Spasmex ® (Spasmex ®)

Tablete bijele ili gotovo bijele boje, okrugle, bikonveksne; masa tableta - 250 mg.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 170 mg, kukuruzni škrob - 55,5 mg, natrijev karboksimetil škrob - 15 mg, stearinska kiselina - 3 mg, povidon - 25 tisuća - 1 mg, koloidni silicijev dioksid - 0,5 mg.

10 kom. - mjehurići (3) - kartonske kutije s kontrolom prvog otvaranja.
10 kom. - mjehurići (5) - kartonske kutije s kontrolom prvog otvaranja.

Tablete obložene filmom bijele ili gotovo bijele boje, okrugle, bikonveksne, s rizikom; na prekidu - jezgra i filmska školjka bijele ili gotovo bijele boje; masa tableta - 259,6 mg.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 100 mg, mikrokristalna celuloza - 75 mg, kukuruzni škrob - 44 mg, natrijev karboksimetil škrob - 10 mg, stearinska kiselina - 2 mg, povidon - 25 tisuća - 1 mg, koloidni silicij dioksid - 3 mg.

Sastav ljuske: hipromeloza - 6,24 mg, titanov dioksid - 1,44 mg, mikrokristalna celuloza - 0,96 mg, stearinska kiselina - 0,96 mg.

10 kom. - mjehurići (3) - kartonske kutije s kontrolom prvog otvaranja.
10 kom. - mjehurići (5) - kartonske kutije s kontrolom prvog otvaranja.

Tablete obložene filmom bijele ili gotovo bijele boje, okrugle, bikonveksne, s rizikom; na prekidu - jezgra i filmska školjka bijele ili gotovo bijele boje; masa tableta - 259,6 mg.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 100 mg, mikrokristalna celuloza - 60 mg, kukuruzni škrob - 41 mg, natrijev karboksimetil škrob - 10 mg, stearinska kiselina - 5 mg, povidon - 25 tisuća - 1 mg, silicij dioksid, koloidni - 3 mg.

Sastav ljuske: hipromeloza - 6,24 mg, titanov dioksid - 1,44 mg, mikrokristalna celuloza - 0,96 mg, stearinska kiselina - 0,96 mg.

10 kom. - mjehurići (3) - kartonske kutije s kontrolom prvog otvaranja.

Lijek koji smanjuje tonus glatkih mišića mokraćnog sustava. Trospijev klorid - kvaterna amonijeva baza, m-holinoblokator. To je kompetitivni acetilkolinski antagonist na receptorima receptora glatkih mišića postsinaptičkih membrana. Ima visok afinitet za m1- i m3-kolinergične receptore. Smanjuje povećanu aktivnost detruzora mokraćnog mjehura. To je antispasmodic i neki ganglioblokiruyuschee učinak. Ona nema središnje učinke.

Usis i distribucija

Nakon uzimanja lijeka unutar Cmaksimum Koncentracija trospij klorida kada se uzima u jednoj dozi od 20-60 mg proporcionalna je uzetoj dozi.

Vezanje na proteine ​​plazme je 50-80%. Nije sakupljeno.

Metabolizam i izlučivanje

T1/2 varira od 5 do 18 sati, izlučuje se u mokraći, većinom u nepromijenjenom obliku, oko 10% u obliku spiroalkokol-metabolita, nastalog tijekom hidrolize esterskih veza.

- hiperaktivnost mokraćnog mjehura, praćena urinarnom inkontinencijom, imperativnim mokrenjem za mokrenje i povećanjem učestalosti mokrenja (s idiopatskom hiperaktivnošću detruzora nehormonalne i anorganske etiologije);

- mješoviti oblici urinarne inkontinencije;

- spastična neurogena disfunkcija mokraćnog mjehura (s neurogenom hiperaktivnošću (hiperrefleksija) detruzora na pozadini multiple skleroze, ozljeda kralježnice, prirođenih i stečenih bolesti kralježnične moždine, udara, parkinsonizma);

- detrusor-sfinkter-dysynergy na pozadini intermitentnog kateterizma;

- noćna i dnevna enureza;

- u liječenju cistitisa, popraćenog imperativnim simptomima.

- preosjetljivost na lijek;

- usporavanje evakuacije hrane iz želuca i stanja, predisponirajući njihov razvoj;

- zatajenje bubrega koje zahtijeva dijalizu (CC 2);

- nepodnošljivost galaktoze, nedostatak laktaze, malapsorpcija glukoze-galaktoze;

- djeca i tinejdžeri do 14 godina.

- bolesti kardiovaskularnog sustava kod kojih povećanje srčane frekvencije može biti nepoželjno: atrijska fibrilacija, tahikardija, kronično zatajenje srca, koronarna arterijska bolest, mitralna stenoza, arterijska hipertenzija, akutno krvarenje;

- tirotoksikoza (moguće povećana tahikardija);

- povišena tjelesna temperatura (može se čak povećati zbog potiskivanja aktivnosti žlijezda znoja);

- refluksni ezofagitis, hernija ezofagealnog otvora dijafragme, u kombinaciji s refluksnim ezofagitisom (smanjena pokretljivost jednjaka i želuca i relaksacija donjeg ezofagealnog sfinktera može pomoći usporiti pražnjenje želuca i gastroezofagealni refluks kroz sfinkter s oštećenom funkcijom);

- Bolesti gastrointestinalnog trakta praćene opstrukcijom: akalazija i stenoza pilorusa (može smanjiti pokretljivost i tonus, što dovodi do opstrukcije i odgođenog sadržaja želuca);

- crijevna atonija kod starijih bolesnika ili oslabljenih bolesnika (moguća opstrukcija), paralitička opstrukcija crijeva (moguća opstrukcija);

- bolesti s povišenim intraokularnim tlakom: glaukom otvorenog kuta (madriatski učinak može uzrokovati određeno povećanje intraokularnog tlaka; može biti potrebna korekcija terapije), dob preko 40 godina (rizik od nedijagnosticiranog glaukoma);

- ulcerozni kolitis (lijek u visokoj dozi može inhibirati crijevnu peristaltiku, povećavajući vjerojatnost paralitičkog ileusa; osim toga, moguće je pogoršati tako tešku komplikaciju kao otrovni megakolon);

- suha usta (produljena uporaba može uzrokovati daljnju povećanu ozbiljnost kserostomije);

- zatajenje bubrega (rizik od nuspojava zbog smanjene eliminacije);

- kronične bolesti pluća, posebno u djece i oslabljenih bolesnika (smanjenje bronhijalnog sekreta može dovesti do zadebljanja tajne i stvaranja prometnih gužvi u bronhima);

- miastenija (stanje se može pogoršati zbog inhibicije djelovanja acetilkolina);

- autonomna (autonomna) neuropatija (zadržavanje urina i paraliza smještaja mogu se povećati), hiperplazija prostate bez opstrukcije mokraćnog sustava, zadržavanje mokraće ili predispozicija za to, ili bolesti praćene
opstrukcija urinarnog trakta (uključujući vrat mjehura zbog hipertrofije prostate);

- preeklampsija (moguće povišena hipertenzija);

- bolesti mozga kod djece (učinci središnjeg živčanog sustava mogu se povećati);

- Downovu bolest (možda neuobičajenu dilaciju zjenice i povećanje brzine otkucaja srca);

- središnja paraliza u djece (reakcija na antikolinergične lijekove može biti najizraženija);

Lijek se propisuje za odrasle i djecu stariju od 14 godina. Režim doziranja i trajanje liječenja postavljaju se pojedinačno, ovisno o kliničkoj slici i ozbiljnosti bolesti.

Tablete treba uzimati prije jela bez žvakanja, piti puno vode.

Tablete 5 mg: odrediti 2-3 tablete. 3 puta na dan (30-45 mg) s intervalom od 8 sati; s dnevnom dozom od 45 mg dopušteno je uzimati 30 mg ujutro i 15 mg navečer.

Tablete obložene filmom, 15 mg: odredite 1 tab. 3 puta / dnevno s intervalom od 8 sati; dnevna doza od 45 mg.

Tablete, filmom obložene, 30 mg: odrediti 1/2 tab. 3 puta / dan ili 1 karticu. ujutro i 1/2 tab. navečer; dnevna doza od 45 mg.

U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom (CC 10-30 ml / min / 1,73 m2) dnevna doza lijeka ne smije prelaziti 15 mg.

Prosječno trajanje liječenja je 2-3 mjeseca. Ako trebate dulje liječenje, pitanje nastavka liječenja pregledava liječnik svakih 3-6 mjeseci.

Određivanje učestalosti nuspojava (broj slučajeva: broj opažanja): često (> 1: 100), rijetko (1: 100-1: 1000), rijetko (2) dnevna doza je 20 mg.

Spasmex - upute za uporabu

Kada disfunkcija mokraćnog mjehura zbog infekcija, učestalo mokrenje za mokrenje, liječnici propisuju Spasmex - upute za uporabu lijeka uključuju informacije o njegovoj recepciji, doziranju, načinu uporabe. Lijek smanjuje mišićni tonus, uzrokujući probleme s radom mokraćnog sustava. Pročitajte njegove upute za pravilno korištenje.

Spasmex tablete

Prema farmakološkoj klasifikaciji, Spasmex je skupina lijekova koji smanjuju tonus glatkih mišića urinarnog trakta. Njegova aktivna tvar je trospia klorid, koji opušta mišiće i eliminira probleme povezane s mokrenjem. Tablete imaju mnogo indikacija, ali ima i mnogo kontraindikacija, pa bi bilo korisno upoznati se s njima.

struktura

Spasmex je dostupan u tri oblika tableta - s koncentracijom trospium klorida od 5, 15 i 30 mg po jedinici. Sastav je dan u tablici:

Kompozitna pomagala

Laktoza monohidrat, natrijev karboksimetil škrob, kukuruzni škrob, stearinska kiselina, koloidni silicijev dioksid, povidon

Sastav ljuske (za koncentracije od 15 i 30 mg)

Titanov dioksid, stearinska kiselina, hipromeloza, mikrokristalna celuloza

Bijeli ili gotovo bijeli, okrugli, izbočeni oblik

10 kom. u blisteru, 3 ili 5 blistera u kartonskoj kutiji s uputama za uporabu

Farmakodinamika i farmakokinetika

Trospium chlorid spada u skupinu amonijevih baza, antiholinergika. To je antagonist (suprotni aktivni sastojak) acetilkolina, koji djeluje na receptore membrana glatkih mišića. Trospia klorid ima afinitet prema holinergičkim receptorima, smanjuje povećanu aktivnost detruzora mokraćnog mjehura, ima antispazmodički učinak, pokazuje ganglioblokiruyuschuyu aktivnost.

Nakon oralne primjene, maksimalna koncentracija lijeka s antikolinergijskim učinkom doseže nakon 4-6 sati, veže se na proteine ​​plazme do 80%, ne kumulira. Metabolizam se javlja u jetri prije spiroalkohla (nastalog tijekom hidrolize esterskih veza), koji se izlučuje 5-18 sati u mokraći. Najveći dio se izlučuje iz tijela nepromijenjen, samo 10% pada na obrazovani metabolit. Lijek nema središnje djelovanje.

Indikacije spazme

Priručnik govori o prisutnosti sljedećih indikacija za primjenu lijeka Spazmeks:

  • hiperaktivnost mokraćnog mjehura, praćena inkontinencijom, učestalim porivom za mokrenjem, povećanjem učestalosti odlaska u toalet;
  • idiopatska hiperaktivnost detruzora mokraćnog mjehura nehormonalne i anorganske etiologije;
  • mješovita urinarna inkontinencija;
  • spastična neurogena disfunkcija mokraćnog mjehura, s neurogenom hiperaktivnošću ili hiperrefleksijom detruzora u prisutnosti multiple skleroze, ozljeda kralježnice, bolesti kralježnične moždine, parkinsonizma, moždanog udara;
  • detrusor sphincter dyssynergy;
  • pollakiuria, nocturia;
  • enureza tijekom dana i noći;
  • kompleksna terapija cistitisa.

Doziranje i primjena

Prema uputama, lijek se uzima oralno od odraslih i djece starije od 14 godina. Način primjene i trajanje terapije postavljaju se pojedinačno za svakog pacijenta. Tablete se uzimaju prije obroka, ne žvaču, isperu vodom. Doziranje ovisi o koncentraciji aktivne tvari:

  • 5 mg - 2-3 tablete 3 puta dnevno s intervalom od 8 sati, dnevna doza od 45 mg uključuje uzimanje 30 mg ujutro i 15 mg navečer;
  • 15 mg - 1 kom. tri puta dnevno s učestalošću od 8 sati, dnevna doza je 45 mg;
  • 30 mg - pola tablete tri puta dnevno ili 1 tableta ujutro i pola tablete navečer;
  • u slučaju bubrežne insuficijencije dnevna doza Spasmexa ne smije prelaziti 15 mg;
  • Tijek liječenja traje 2-3 mjeseca, možda dugotrajna terapija s obveznim posjetom liječniku svakih 3-6 mjeseci.

Posebne upute

U uputama za uporabu, bolesnici trebaju razmotriti dio posebnih uputa kako bi pravilno koristili lijek:

  • u slučaju povrede unutarnjeg sfinktera uretre ili aktivnosti detruzora Spasmex se može koristiti nakon potpunog oslobađanja mjehura kroz kateterizaciju;
  • lijek nije djelotvoran za organske uzroke nokturije i urinarne inkontinencije, uključujući zatajenje srca, polidipsiju, zarazne bolesti, rak;
  • na početku liječenja moguće je oštećenje vida, stoga nije potrebno kontrolirati transport i rad s opasnim mehanizmima koji zahtijevaju koncentraciju pažnje;
  • tijekom trudnoće i dojenja, lijek se može koristiti ako korist za majku prelazi rizik za fetus;
  • nisu kompatibilni s alkoholom;
  • s oprezom, lijek se koristi u slučaju zatajenja jetre, starijih bolesnika.

Interakcija lijekova

Upute za uporabu ukazuju na moguću interakciju lijeka Spasmex s drugim lijekovima:

  • pojačava m-antikolinergički učinak Amantadina, tricikličkih antidepresiva, djelovanje kinidin-disopiramida, antihistaminika, beta-adrenomimetika;
  • slabi učinak prokinetika, metoklopramida, zisaprida;
  • Guar, Kolestiramin, Kolestipol smanjuju učinak trospij klorida;
  • ne utječe na enzime citokromskog sustava.

Nuspojave

Upute ukazuju na pojavu mogućih nuspojava tijekom primjene lijeka:

  • povećava tahikardiju;
  • bol u prsima, nesvjestica, hipertenzivna kriza;
  • suha usta, konstipacija, mučnina, bol u trbuhu;
  • gastritis, proljev, nadutost, kratkoća daha;
  • konfuzija, halucinacije, akutna nekroza skeletnih mišića;
  • zamagljen vid, pražnjenje mjehura, zadržavanje mokraće;
  • osip na koži, alergijske i anafilaktičke reakcije.

predozirati

Prema uputama simptomi predoziranja su povećane smetnje vida, tahikardije, suha usta i crvenilo kože. Liječenje je ispiranje želuca, uzimanje aktivnog ugljena, adsorbensi, uvođenje pilokarpina u glaukom, kateterizacija mokraćnog mjehura tijekom retencije urina. U teškim slučajevima indicirana je primjena kolinomimetika, a kod teške tahikardije indicirani su beta-blokatori.

kontraindikacije

Zabranjeno je koristiti Spasmex u prisutnosti sljedećih kontraindikacija navedenih u uputama:

  • glaukom zatvaranja kuta;
  • tahiaritmija;
  • miastenija gravis;
  • retencija urina;
  • usporavanje evakuacije hrane iz želuca;
  • zatajenje bubrega koje zahtijeva dijalizu;
  • dobi do 14 godina;
  • nepodnošljivost galaktoze, nedostatak laktaze, malapsorpcija glukoze-galaktoze;
  • preosjetljivost na komponente;
  • s oprezom kod atrijalne fibrilacije, arterijske hipertenzije, ishemijske bolesti srca, akutnog krvarenja, tirotoksikoze, povišene tjelesne temperature;
  • pod nadzorom liječnika kod bolesti probavnog sustava s opstrukcijom, ulceroznim kolitisom, kroničnim bolestima pluća, autonomnom neuropatijom, gestozom, središnjom paralizom i Downovom bolesti.

Uvjeti prodaje i skladištenja

Kupite Spasmex samo na recept. Pohranjuju lijekove od djece, vlagu i svjetlo na temperaturi od 15-25 stupnjeva tijekom pet godina.

analoga

Sljedeći izravni i neizravni Spasmex analozi u obliku tableta, proizvedeni od stranih i ruskih farmaceutskih tvrtki, razlikuju se prema aktivnom sastojku i izraženom farmakološkom učinku:

Spasmex ili Vesicare - što je učinkovitije

Najnoviji lijek na ruskom tržištu za liječenje sindroma preaktivnog mokraćnog mjehura je Vesicare. Njegova razlika u odnosu na Spasmex sastoji se u jednoj dozi dnevno, aktivna tvar lijeka je solifenacin sukcinat, koji ima opuštajući učinak na ton glatkih mišića. Vesikare prodire u središnji živčani sustav i može uzrokovati pospanost, ozbiljne komplikacije, poremećaj pažnje. Za razliku od Spasmexa, Vesicard može komunicirati s drugim lijekovima bez negativnih čimbenika.

Da bi se postigao naglašeni učinak, Vesicard se uzima mjesec dana, dok se Spasmex može koristiti dugo vremena. Učinkovitost lijekova je različita, njihovo imenovanje treba obaviti liječnik, uzimajući u obzir ozbiljnost bolesti pacijenta, njegovu dob, toleranciju komponenti i druge pojedinačne karakteristike. Prema ocjenama, Spasmex radi sigurnije.

Spasmex: upute za uporabu

struktura

Svaka tableta sadrži: aktivnu tvar: trospij klorid 15 mg ili 30 mg pomoćne tvari:

laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, kukuruzni škrob, natrijev karboksimetil škrob, stearinska kiselina, povidon-25 tisuća, koloidni silicijev dioksid;

ljuska: hipromeloza, titanov dioksid, mikrokristalna celuloza, stearinska kiselina

opis

Okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete, bijele ili gotovo bijele boje, rizične na jednoj strani, bez mirisa, s blago neravnom površinom.

Farmakološko djelovanje

Trospium chloride je kvaterna amonijeva baza, pripada skupini m-holinoblokatorova. To je kompetitivni acetilkolinski antagonist na receptorima receptora glatkih mišića postsinaptičkih membrana. Ima visok afinitet za M] - i m3- kolinergične receptore. Smanjuje povećanu aktivnost detruzora mokraćnog mjehura. To je antispasmodic i neki ganglioblokiruyuschee učinak. Ona nema središnje učinke.

farmakokinetika

Maksimalna koncentracija trospium klorida u plazmi (Ca) postiže se 4-6 sati nakon oralne primjene trospia klorida; poluvrijeme eliminacije (T> /,) prosječno 5-18 sati, ne akumulira se. Vezanje na proteine ​​plazme je 50-80%. Koncentracija trospij klorida u krvnoj plazmi nakon jednog gutanja od 20-60 mg proporcionalna je uzetoj dozi. Pretežna količina trospij klorida izlučuje se bubrezima u nepromijenjenom obliku, manji dio (oko 10%) - u obliku spiro-alkoholnog metabolita, nastao tijekom hidrolize esterskih veza.

Indikacije za uporabu

Za liječenje idiopatske ili neurološke hiperaktivnosti detruzora sa simptomima kao što su učestalo mokrenje, poriv za mokrenjem i urinarna inkontinencija.

kontraindikacije

Preosjetljivost na sastojke lijeka, uski kut i glaukom zatvorenog kuta, tahiaritmija, mijastenija; retencija urina, usporavanje evakuacije hrane iz želuca i stanje koje predisponira njihov razvoj; zatajenje bubrega koje zahtijeva dijalizu (klirens kreatinina (CK) 2), nepodnošljivost galaktoze, nedostatak laktaze, dječja dob (do 12 godina).

Trudnoća i dojenje

U trudnoći i tijekom dojenja, lijek treba koristiti ako namijenjena korist majci nadmašuje potencijalni rizik za fetus ili dijete.

Doziranje i primjena

Preporučeni dnevni unos je 45 mg trospij klorida. Liječnik može smanjiti dnevnu dozu na 30 mg, uzimajući u obzir individualnu učinkovitost i podnošljivost lijeka.

U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina 10-30 ml / min / 1,73 m 2) dnevna doza lijeka ne smije prelaziti 20 mg.

Nuspojave

Učestalost pojave nuspojava (broj slučajeva: broj opažanja): često više od 1: 100; rijetko 1: 100-1000; rijetko manje od 1: 1000.

Budući da je kardiovaskularni sustav: rijetko - tahikardija; rijetko - bol u prsima, nesvjestica, tahiaritmija, hipertenzivna kriza.

Na dijelu gastrointestinalnog trakta: često - suha usta, dispepsija, konstipacija, mučnina, bol u trbuhu; rijetko - proljev, nadutost; rijetko - gastritis.

Na dijelu dišnog sustava: rijetko - kratkoća daha.

Na dijelu živčanog sustava: rijetko - zbunjenost, halucinacije.

Na dijelu lokomotornog sustava: rijetko - akutna nekroza skeletnih mišića.

Na dijelu organa vida: rijetko - kršenje smještaja.

Na dijelu mokraćnog sustava: rijetko - kršenje pražnjenja mjehura; rijetko - zadržavanje urina.

Na dijelu hepatobilijarnog sustava: rijetko - blago ili umjereno povećanje aktivnosti transaminaza.

Na dijelu imunološkog sustava: rijetko - mane kože

predozirati

U teškim slučajevima propisuju se holinomimetici (neostigmin metil sulfat). Uz nedovoljan učinak, tešku tahikardiju i / ili nestabilnost cirkulacije krvi, beta-adrenoblokeri se daju intravenozno pod kontrolom EKG-a i krvnog tlaka.

Interakcija s drugim lijekovima

Uz istovremenu primjenu trospije, klorid povećava m-antikolinergički učinak amantadina, tricikličkih antidepresiva, kinidina i disopiramida, antihistaminskih lijekova, kao i pozitivan kronotropni učinak beta adrenergičkih mimetika (vidi dio "Kontraindikacije"),

Trospia klorid slabi učinak prokinetika (metoklopramid i cisaprid); Utječe na motoričke i sekretorne funkcije gastrointestinalnog trakta, mijenjajući apsorpciju istodobno korištenih lijekova.

U isto vrijeme uzimanjem lijekova koji sadrže takve tvari kao guar, kolestiramin i kolestipol, moguće je smanjiti apsorpciju trospij klorida.

Nisu pronađene interakcije između trospij klorida i izoenzima citokroma P450 (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ZA4), jer ih trospia klorid metabolizira samo u maloj količini, a hidroliza estera je glavni put njegovog metabolizma.

Značajke aplikacije

Uzimanje lijeka s povredom funkcije unutarnjeg uretralnog sfinktera ili detruzora mokraćnog mjehura mora biti popraćeno njegovim potpunim oslobađanjem kateterizacijom. Kod vegetativnih poremećaja mokraćnog mjehura treba odrediti uzrok disfunkcije prije liječenja, isključeni su organski uzroci polakiurije, nokturija i urinarne inkontinencije, kao što su zatajenje srca, polidipsija, mogućnost infekcije mokraćnog sustava i rak mokraćnog mjehura, budući da zahtijevaju etiotropnu terapiju.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima / pokretnim mehanizmima Na početku liječenja, povećanje doze lijeka, promjena lijeka, kao i pri interakciji s alkoholom može uzrokovati oštećenje vida, koje treba uzeti u obzir prilikom vožnje i rada s pokretnim strojevima.

Mjere opreza

- Bolesti kardiovaskularnog sustava kod kojih povećanje srčane frekvencije može biti nepoželjno: atrijska fibrilacija, tahikardija, kronično zatajenje srca (CHF), koronarna bolest srca (CHD), mitralna stenoza, arterijska hipertenzija, akutno krvarenje;

- tirotoksikoza (moguće povećana tahikardija);

- povišena tjelesna temperatura (može se čak povećati zbog potiskivanja aktivnosti žlijezda znoja);

- refluksni ezofagitis, hernija jednjaka dijafragme, u kombinaciji s refluksnim ezofagitisom (smanjena pokretljivost jednjaka i želuca i opuštanje donjeg ezofagealnog sfinktera može pomoći usporiti pražnjenje želuca i gastroezofagealni refluks kroz sfinkter s oštećenom funkcijom);

- bolesti gastrointestinalnog trakta (GIT), praćene opstrukcijom: ahalazija i stenoza pilorusa (smanjena pokretljivost i tonus, što dovodi do opstrukcije i odgođenog sadržaja želuca);

- crijevna atonija kod starijih bolesnika ili oslabljenih bolesnika (moguća opstrukcija), paralitička opstrukcija crijeva (moguća opstrukcija);

- bolesti s povišenim intraokularnim tlakom: glaukom otvorenog kuta (mydriatic učinak može uzrokovati određeno povećanje intraokularnog tlaka; može biti potrebna korekcija terapije), dob preko 40 godina (rizik od nedijagnosticiranog glaukoma);

- ulcerozni kolitis (visoke doze mogu inhibirati crijevnu peristaltiku, povećavajući vjerojatnost paralitičkog ileusa; osim toga moguće je pojavljivanje takvih teških komplikacija kao toksični megakolon);

- suha usta (produljena uporaba može dodatno povećati intenzitet kserostomije);

- zatajenje bubrega (rizik od nuspojava zbog smanjene eliminacije);

- kronične bolesti pluća, osobito u djece i oslabljenih bolesnika (smanjenje bronhijalnog sekreta može dovesti do zadebljanja tajne i stvaranja prometnih gužvi u bronhijama);

- miastenija (stanje se može pogoršati zbog inhibicije djelovanja acetilkolina);

- autonomna (autonomna) neuropatija (zadržavanje urina i paraliza smještaja), hiperplazija prostate bez opstrukcije mokraćnog sustava, zadržavanje mokraće ili predispozicija za to, ili bolest praćena opstrukcijom urinarnog trakta (uključujući vrat h. mjehura zbog hipertrofije prostate) ;

- preeklampsija (moguće povišena arterijska hipertenzija);

- bolesti mozga u djece (učinci iz središnjeg živčanog sustava mogu se povećati);

- Downovu bolest (možda neuobičajena dilacija zjenica i povećanje otkucaja srca);

- središnja paraliza u djece (reakcija na antikolinergične lijekove može biti najizraženija);

Obrazac za izdavanje

Tablete obložene filmom, 15 mg.

Na 10 tableta, obloženih filmom, u blisteru iz PVC / aluminijske folije. Na 3 ili 5 blistera zajedno s uputama za primjenu stavite u kartonsku ambalažu.

Tablete obložene filmom, 30 mg.

Na 10 tableta, obloženih filmom, u blisteru iz PVC / aluminijske folije. Na 3 blistera zajedno s uputama za primjenu stavite ih u kartonsku ambalažu.

Uvjeti skladištenja

Na suhom i tamnom mjestu na temperaturi od 15 ° C Držite izvan dohvata djece!

Spazmeks

Opis od 15. kolovoza 2015

  • Latinski naziv: Spasmex
  • ATC oznaka: G04BD09
  • Aktivni sastojak: Trospiya klorid
  • Proizvođač: Dr. R.Pfleger, Chemische Fabric (Njemačka)

struktura

Tablete sadrže aktivni sastojak trospia klorid u količini od 5, 15 ili 30 mg.

Obrazac za izdavanje

Tablete po 5 mg i tablete, obložene filmom na 15 i 30 mg.

Farmakološko djelovanje

Grčeve.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Aktivni sastojak je trospium klorid. Djelovanje lijeka temelji se na blokiranju m-kolinergičkih receptora. Osim antispazmodičnog učinka, lijek djeluje i na blokiranje ganglija. Aktivni sastojak je antagonist acetacholina u receptorima tkiva glatkog mišića.

Spasmex lijekovi suzbijaju hiperaktivnost detruzora (mišićnog pleksusa mokraćnog mjehura). Lijek nema središnji učinak.

Indikacije za uporabu

Lijekovi za spasmex propisuju se za preaktivan mokraćni mjehur, s čestim porivom za mokrenjem (na pozadini anorganske i nehormonske etiologije).

Lijek se koristi u nokturiji, polakikiriji, s detrus-sfinkter-disinergijom na pozadini popratnog intermitentnog kateterizma.

Lijek se propisuje za miješane oblike urinarne inkontinencije, s neurogenom spastičnom disfunkcionalnom patologijom mokraćnog mjehura (s hiperrefleksijom ili hiperaktivnošću detruzora na pozadini ozljeda kralježnice, multiple skleroze, moždanog udara, bolesti kralježnične moždine, parkinsonizam).

Tablete Spasmex mogu se koristiti u liječenju cistitisa, popraćene imperativnim kliničkim simptomima.

kontraindikacije

U slučaju nepodnošenja trospij klorida, Spasmex nije propisan. Upute za uporabu sadrže naznaku nepoželjnosti primjene lijeka u bolesnika s patologijom kardiovaskularnog sustava: mitralna stenoza (patologija ventila), arterijska hipertenzija, atrijska fibrilacija, tahikardija, zatajenje srca.

Kod refluksnog ezofagitisa, sa akalazijom (nedovoljna relaksacija sfinktera), pilorična stenoza (sužavanje lumena), s atonijom crijeva, s crijevnom opstrukcijom paralitičke prirode, nespecifičnim ulceroznim kolitisom, s glaukomom otvorenog kuta, suhim ustima, teškom patologijom bubrežnog sustava, s veteranima, hipertrofija prostate, preeklampsija, Downova bolest, sa središnjom paralizom u djece, Spasmex tablete se propisuju s oprezom.

Ne preporučuje se propisivanje lijekova za dojilje i trudnice.

Nuspojave

Rijetko se uočavaju suha usta i dispeptički poremećaji. Iz živčanog sustava moguće je zbunjenost.

U malom broju bolesnika (manje od 1%) zabilježena je akutna nekroza (smrt) skeletnih mišića i smetnje smještaja.

predozirati

Crvenilo kože, teška suha usta, smetnje vida, palpitacije.

Potrebno je imenovati m-holinomimetik, pilokarpin ukapavanje bolesnika s dijagnosticiranim glaukomom.

Kod teškog trovanja injektiraju se beta-blokatori (potrebno je pratiti krvni tlak i EKG).

Spasmex, upute za uporabu (metoda i doziranje)

Treba je konzumirati prije obroka s puno vode. Nemojte žvakati.

Dozu propisuje liječnik pojedinačno.

Obično se lijek primjenjuje tri puta dnevno, promatrajući vremenski interval od 8 sati, dnevna doza je 45 mg. Samokorekcija režima doziranja u obliku smanjenja pojedinačne doze od ½ tablete je moguća s pogoršanjem dobrobiti. Povećanje pojedinačne doze može samo liječnik.

Trajanje tečaja je u prosjeku tri mjeseca.

Ako imate problema s bubrezima, trebate koristiti ne više od 15 mg lijeka dnevno.

interakcija

Klorid trospiya pojačava djelovanje kinidina, tricikličkih antidepresiva, beta-agonista, antihistamina i amantadina.

Uvjeti prodaje

Uvjeti skladištenja

Na suhom, tamnom mjestu nedostupnom djeci na temperaturi od 15-25 stupnjeva Celzija.

Rok valjanosti

Posebne upute

Uz disfunkciju detrusora ili sfinktera, potrebna je kateterizacija mokraćnog mjehura.

U bolesnika s autonomnim abnormalnostima mokraćnog mjehura, glavni uzrok disfunkcionalnog poremećaja treba utvrditi i prije početka terapije Spasmexom.

Potrebno je isključiti patologiju raka (karcinom) i zaraznu bolest koja zahtijeva odgovarajuću etiotropsku terapiju.

Aktivna tvar uzrokuje paralizu smještaja, koju moraju uzeti u obzir osobe koje upravljaju vozilima.

Analogi Spasmexa

Analogi se mogu nazvati lijekovima Driptan, antispazmodični.

Spasmex Recenzije

Pregledi Spasmexa na forumima pokazuju da se tablete dobro podnose. Lijek je učinkovit u indikacijama.

Cijena Spasmex gdje kupiti

Cijena Spasmeksa 350-700 rubalja, ovisno o dozi (5, 15, 30 mg). U pakiranju od 30 tableta.

Spazmeks

Spasmex: upute za uporabu i recenzije

Latinski naziv: Spasmex

ATX kod: G04BD09

Aktivni sastojak: Trospium chloride (Trospium chloride)

Proizvođač: Dr. R.Pfleger, Kemijska tvornica GmbH (Dr. R.Pfleger Chemische Fabrik, GmbH) (Njemačka)

Ažurirajte opis i fotografiju: 07/27/2018

Cijene u ljekarnama: od 358 rubalja.

Spasmex je lijek s antispazmodičnim djelovanjem koji pomaže smanjiti tonus glatkih mišića mjehura.

Oblik i sastav otpuštanja

Dozirajući oblici spazmeksa:

  • tablete: težina - 250 mg; bikonveksna, okrugla, boja - gotovo bijela ili bijela (10 komada u blisterima, u kartonskom snopu 3 ili 5 blistera);
  • tablete, filmom obložene: masa - 259,6 mg; okrugli, bikonveksni, s rizikom, boja - gotovo bijela ili bijela; na prekidu - bijela ili gotovo bijela jezgra i filmska ljuska (po 10 u blisteru, u kartonskoj kutiji od 3 ili 5 blistera).

Sastojci 1 tableta:

  • aktivni sastojak: trospij klorid - 5 mg;
  • dodatne komponente: koloidni silicijev dioksid - 0,5 mg; laktoza monohidrat - 170 mg; Povidon-25 000 - 1 mg; kukuruzni škrob - 55,5 mg; stearinska kiselina - 3 mg; natrijev karboksimetil škrob - 15 mg.

Sastav 1 filmom obložene tablete:

  • aktivni sastojak: trospij klorid - 15 ili 30 mg;
  • dodatne komponente (15/30 mg aktivnog sastojka, redom): koloidni silicijev dioksid - 3/3 mg; Povidon-25 000 - 1/1 mg; kukuruzni škrob - 44/41 mg; laktoza monohidrat - 100/100 mg; mikrokristalinična celuloza - 75/60 ​​mg; stearinska kiselina - 2/5 mg; natrijev karboksimetil škrob - 10/10 mg;
  • omotač filma: titanov dioksid - 1,44 mg; hipromeloza - 6,24 mg; mikrokristalna celuloza - 0,96 mg; stearinska kiselina - 0,96 mg.

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku

Spasmex se odnosi na broj sredstava koja smanjuju ton glatkih mišića mokraćnog sustava. Aktivni sastojak, trospij klorid, je kvaterna amonijeva baza, m-antikolinergični, kompetitivni acetilkolinski antagonist na receptorima membrana glatkih mišića. Ima visoki afinitet za M1- i M3-kolinergične receptore. Pomaže smanjiti povećanu aktivnost detruzora mokraćnog mjehura.

Ima antispazmodičan i manji ganglioblokiruyuse efekt. Nema središnjih učinaka.

farmakokinetika

Nakon uzimanja Spasmexa u Cmaksimum (maksimalna koncentracija tvari) trospium chloride se postiže za 4-6 sati. S jednom dozom od 20–60 mg koncentracija tvari proporcionalna je uzetoj dozi.

Nije sakupljeno. Povezan s proteinima plazme na razini od 50-80%.

T1/2 (poluživot) varira u rasponu od 5-18 sati.

Izlučivanje se vrši urinom. Većina doze se izlučuje nepromijenjena, otprilike 10% se izlučuje u obliku spiro-alkohola, metabolita koji nastaje tijekom hidrolize esterskih veza.

Indikacije za uporabu

  • dysynergy detrusora sfinktera na pozadini povremene (periodične) kateterizacije;
  • urinarna inkontinencija (mješoviti oblici);
  • cistitis koji se javlja s imperativnim simptomima (u kombinaciji s drugim lijekovima);
  • pollakiuria, nocturia;
  • hiperaktivnost mokraćnog mjehura, koja se javlja kod urinarne inkontinencije, imperativnog mokrenja i povećanja učestalosti mokrenja (s idiopatskom nehormonalnom / anorganskom genezom detruzora);
  • neurogena spastička disfunkcija mokraćnog mjehura (s neurogenom povećanom aktivnošću detruzora koji se javlja na pozadini ozljeda kralježnice, multiple skleroze, moždanog udara, kongenitalnih / stečenih bolesti kralježnične moždine, parkinsonizam);
  • enureza (noć / dan).

kontraindikacije

  • glaukom zatvaranja kuta;
  • tahiaritmija;
  • retencija urina;
  • miastenija gravis;
  • malapsorpcija glukoza-galaktoze, nepodnošljivost galaktoze, nedostatak laktaze;
  • zatajenje bubrega u kojem je indicirana dijaliza (klirens kreatinina manji od 10 ml / min / 1,73 m2);
  • usporavanje evakuacije hrane iz želuca, uključujući prisutnost stanja koje predisponiraju njegovom izgledu;
  • dobi do 14 godina;
  • preosjetljivost na lijek.

Relativna (Spasmex se propisuje s oprezom u prisutnosti sljedećih bolesti / stanja):

  • refluksni ezofagitis ili hernija ezofagealnog otvora dijafragme koja se javlja kod refluksnog ezofagitisa (zbog vjerojatnosti usporavanja pražnjenja želuca s povećanim gastroezofagealnim refluksom);
  • crijevna atonija kod oslabljenih pacijenata ili starijih pacijenata, paralitički ileus crijeva (zbog vjerojatnosti opstrukcije);
  • tirotoksikoza (zbog vjerojatnosti povećane tahikardije);
  • bolesti kardiovaskularnog sustava u kojima je povećanje srčane frekvencije nepoželjno, uključujući ishemijsku bolest srca, mitralnu stenozu, tahikardiju, atrijsku fibrilaciju, kronično zatajenje srca, akutno krvarenje, arterijsku hipertenziju;
  • bolesti gastrointestinalnog trakta, koje se javljaju s opstrukcijom, uključujući stenozu pilorusa i achalasia (zbog vjerojatnosti smanjenja tonusa i pokretljivosti, što može dovesti do kašnjenja u sadržaju želuca i opstrukcije);
  • povišena tjelesna temperatura (zbog vjerojatnosti da ovaj simptom ukazuje na potiskivanje aktivnosti znojnih žlijezda);
  • bolesti koje se javljaju s povišenim intraokularnim tlakom, uključujući otvoreni kut glaukoma (može se zahtijevati prilagodba doze), starosti preko 40 godina (zbog povećane vjerojatnosti nedijagnosticiranog glaukoma);
  • ulcerozni kolitis (primjena visokih doza Spasmexa može dovesti do povećane vjerojatnosti paralitičkog ileusa, suzbijanje motiliteta crijeva, otrovni megakolon može se također manifestirati / pogoršati);
  • kserostomija (dugotrajna terapija može dodatno povećati težinu simptoma);
  • mijastenija gravis (zbog vjerojatnosti pogoršanja zbog inhibicije djelovanja acetilkolina);
  • zatajenje bubrega (zbog povećanog rizika od nuspojava povezanih sa smanjenim izlučivanjem aktivne tvari);
  • zatajenje jetre;
  • središnja paraliza u djece (zbog vjerojatnosti najizraženije reakcije na antikolinergične lijekove);
  • kronične bolesti pluća, osobito kod oslabljenih bolesnika i djece (zbog smanjenja izlučivanja bronhija, u bronhijama se mogu pojaviti prometne gužve i zgusnuti sekreti);
  • hiperplazija prostate bez opstrukcije mokraćnog sustava, autonomna (autonomna) neuropatija (zbog vjerojatnosti povećane retencije mokraće i paraliza smještaja), zadržavanje mokraće (prisutnost / predispozicija), kao i bolesti koje se javljaju s opstrukcijom urinarnog trakta;
  • Bolest Downa (zbog vjerojatnosti povećanja srčanog ritma i neuobičajenog širenja zjenice);
  • bolesti mozga kod djece (zbog vjerojatnosti povećanja učinaka središnjeg živčanog sustava);
  • preeklampsija (zbog vjerojatnosti povećane hipertenzije);
  • trudnoća i dojenje (Spasmex se propisuje samo nakon procjene omjera koristi i rizika).

Upute za uporabu Spasmex: metoda i doziranje

Spasmex se uzima oralno, pije vodu u dovoljnim količinama, po mogućnosti prije obroka. Tablete za žvakanje ne bi smjele biti.

Tečaj određuje trajanje tečaja, pojedinačnu dozu i učestalost korištenja pojedinačno, na temelju težine stanja i kliničke slike.

Obično se Spasmex propisuje u količini od 30-45 mg dnevno, s učestalošću 3 puta dnevno (intervali između doza - 8 sati). Uz dnevnu dozu od 45 mg moguće je uzimati 2 puta dnevno - 30 mg ujutro i 15 mg navečer.

Dnevna doza za zatajenje bubrega (u bolesnika s klirensom kreatinina 10–30 ml / min / 1,73 m 2) nije veća od 15 mg.

Prosječno trajanje tečaja je od 2 do 3 mjeseca. Uz duži prijem Spazmeksa pitanje prikladnosti daljnjeg liječenja rješava se svakih 3-6 mjeseci od strane liječnika na individualnoj osnovi.

Nuspojave

  • alergijske reakcije: rijetko - osip na koži; rijetko - Stevens-Johnsonov sindrom, anafilaktičke reakcije;
  • mokraćnog sustava: rijetko - kršenje pražnjenja mjehura; rijetko - zadržavanje urina;
  • dišni sustav: rijetko - dispneja;
  • muskuloskeletni sustav: rijetko - akutna nekroza skeletnih mišića;
  • kardiovaskularni sustav: rijetko - tahikardija; rijetko - hipertenzivna kriza, sinkopa, bol u prsima, tahiaritmija;
  • probavni sustav: često - kserostomija, dispeptički simptomi, mučnina, konstipacija, bolovi u trbuhu; rijetko - trbušna distanca, proljev; rijetko - gastritis, umjereno / blago povećanje aktivnosti transaminaza;
  • živčani sustav: rijetko - zbunjenost, halucinacije;
  • organ vida: rijetko - poremećaji smještaja.

predozirati

Glavne značajke: povećani antikolinergički simptomi, uključujući poremećaje vida, tahikardiju, ispiranje kože i kserostomiju.

Terapija: propisano ispiranje želuca i liječenje adsorbentima (uključujući aktivni ugljen); za glaukom, ubacivanje pilokarpina; s retencijom urina - kateterizacija mjehura.

U teškim slučajevima indicirani su holinomimetici (neostigmin metil sulfat). Ako je učinak nedovoljan, kao i pacijenti s teškom tahikardijom i / ili nestabilnošću cirkulacije, intravenski beta-blokatori primjenjuju se pod kontrolom krvnog tlaka i EKG-a.

Posebne upute

U liječenju autonomne disfunkcije mjehura prije imenovanja Spasmexa potrebno je utvrditi uzrok disfunkcije. Treba također isključiti sljedeće organske uzroke: zatajenje srca, infekcije mokraćnog sustava, polidipsija, rak mjehura. Kada su dostupni, propisano je liječenje kako bi se uklonio uzrok bolesti (etiotropska terapija).

Prijem Spasmexa na pozadini disfunkcije detruzora mokraćnog mjehura ili unutarnjeg uretralnog sfinktera treba provesti s punim oslobađanjem kateterizacijom.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim vozilima i složenih mehanizama

Pri upravljanju vozilima i radu s pokretnim strojevima potrebno je uzeti u obzir da se na početku liječenja, u slučaju zamjene lijeka, s povećanjem dnevne doze Spasmexa ili kombiniranim unosom alkohola, vid može pogoršati.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Prema uputama, Spasmex tijekom trudnoće / laktacije može se koristiti samo u slučajevima kada se očekivana korist procjenjuje iznad mogućih rizika.

Koristite u djetinjstvu

Terapija Spasmexom za pacijente mlađe od 14 godina je kontraindicirana.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije

Zatajenje bubrega je relativna kontraindikacija za liječenje spazme. Za klirens kreatinina od 10-30 ml / min / 1,73 m 2, preporučena doza je 20 mg dnevno.

S abnormalnom funkcijom jetre

Zatajenje jetre je relativna kontraindikacija za primjenu Spasmexa.

Interakcija lijekova

Spasmex utječe na probavni sustav i može promijeniti apsorpciju lijekova koji se koriste u kombinaciji s njom.

Kombinirana uporaba Spasmexa s nekim lijekovima / tvarima može imati sljedeće učinke:

  • beta adrenomimetici: povećava njihov pozitivni kronotropni učinak;
  • amantadin, triciklički antidepresivi, kinidin, disopiramid, antihistaminici: pojačavaju njihovu m-holinoblokirujušku akciju;
  • pripravke koji sadrže tvari kao što su kolestiramin, guar, kolestipol: smanjenje apsorpcije trospij klorida;
  • prokinetics: slabljenje njihovih postupaka.

analoga

Analogno Spasmexu su Betmig, Spasmo-lit, Driptan, Vesicare, Novitropan, itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom i suhom mjestu na temperaturi od 15-25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja - 5 godina.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Recept.

Spasmex Recenzije

Prema ocjenama, Spasmex je učinkovit lijek. Dobro ublažava simptome bolesti urogenitalnog sustava, kao što su učestalo mokrenje i urinarna inkontinencija, te smanjuje bol. U većini slučajeva ukazuju na lijek koji se dobro podnosi, ali ponekad se pacijenti žale na razvoj nuspojava. Cijena Spasmexa najčešće se ocjenjuje kao visoka.

Cijena Spasmex u ljekarnama

Približna cijena Spasmexa za 30 tableta po pakiranju ovisi o dozi i varira u rasponu:

  • 5 mg: 350-378 rubalja;
  • 15 mg: 401-473 rubalja;
  • 30 mg: 606–710 rubalja.