Levofloksacin: upute za uporabu

Medicinski lijek Levofloxacin (Levofloxacin) smatra se antibakterijskim sredstvom širokog spektra. Ovaj se lijek preporuča pacijentima s infektivnim i upalnim bolestima gornjih dišnih puteva, kože i mekih tkiva, respiratornog trakta, mokraćnih organa. Liječnik pojedinačno odabire shemu konzervativnog liječenja, samozdravljenje je opasno za zdravlje.

Sastav i oblik otpuštanja

Levofloksacin je dostupan u 3 oblika doziranja - tablete od 250 i 500 mg, infuzijska otopina od 0,5%, kapi od 0,5% (za uporabu u oftalmologiji). Okrugle pilule žute boje imaju bikonveksni oblik, uzdužni rez. Tablete se pakiraju u kutije od 5 ili 10 komada, priložite upute za uporabu. Prozirne kapi za oči preliju se u boce kapaljki od 5 ili 10 ml. Otopina za infuziju zeleno-žute boje proizvodi se u bočicama od 100 ml. Značajke kemijskog sastava:

Oblik oslobađanja lijeka

levofloksacin hemihidrat (250 ili 500 mg)

hipromeloza, kalcijev stearat, primeloza, mikrokristalna celuloza, polisorbat 80

titanov dioksid, žuta boja željeznog oksida, talk, hipromeloza, makrogol 4000

levofloksacin hemihidrat (5 mg)

benzalkonijev klorid, natrijev klorid, 1 M otopina klorovodične kiseline, dinatrij edetat dihidrat, voda za injekcije

otopina za infuziju, 1 ml

levofloksacin hemihidrat (5 mg)

natrijev klorid, voda za injekcije

Farmakološka svojstva

Lijek Levofloxacin je predstavnik fluorokinolonske skupine s izraženim antimikrobnim učinkom u tijelu. Aktivna tvar s baktericidnim svojstvima krši DNK superkoiliranje, izaziva morfološke promjene u stanicama patogenih mikroorganizama. Mikrobi gube sposobnost reprodukcije, masovno odumiru. Prema uputama, lijek je aktivan protiv bakterija gram-pozitivnih i gram-negativnih, pojedinačnih sojeva.

Sa oralnim lijekovima na prazan želudac, indeks biodostupnosti je 100%. Maksimalna koncentracija levofloksacin hemihidrata u plazmi doseže 1 sat nakon jedne doze. Metabolizam se događa u jetri. Proces poluživota traje 6-7 sati. Prema uputama, antibiotik se izlučuje putem bubrega s urinom za 85%.

Levofloksacin je antibiotik ili ne

Navedeni lijek pripada farmakološkoj skupini fluorokinolona, ​​koju karakterizira sustavni učinak u tijelu. Levofloksacin je sintetičko antibakterijsko sredstvo koje, u usporedbi s antibioticima, manje vjerojatno izaziva pojavu alergijske reakcije. Lijek ima izražena baktericidna, antimikrobna svojstva, preporučuje se za kompleksno liječenje infekcija uzrokovanih aktivnošću sojeva pneumokoka, rezistentnih na penicilin, Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citobacter spp.

Indikacije za uporabu

Detaljne upute za primjenu lijeka Levofloxacin opisuju bolesti u kojima je takvo farmaceutsko imenovanje prikladno. Medicinske indikacije za sve oblike oslobađanja navedenih lijekova:

  • tablete: sinusitis, upala paraznih sinusa, upala pluća, upala srednjeg uha, bronhitis, uretritis, pijelonefritis, cistitis, nekomplicirani prostatitis bakterijske prirode, furunkuloza, pioderma, apsces, pneumonitis, urogenitalne infekcije u odraslih, ateroma;
  • otopina za infuzije: antraks, sepsa, kronični bronhitis, tuberkuloza, infekcije žučnih puteva, impetigo, pioderma, komplicirana upala pluća s trovanjem krvi, komplicirani prostatitis, panikulitis;
  • kapi: površne infekcije očiju bakterijske geneze.

Doziranje i primjena

Medicinski lijek Levofloxacin namijenjen je za oralnu, intravensku, eksternalnu primjenu. Trajanje liječenja tabletama je 1-2 tjedna, s otopinom za infuzije - od 1 do 3 mjeseca (ovisno o medicinskim indikacijama), kapi za oči - 5-7 dana. Optimalnu dozu antibakterijskog agensa pojedinačno određuje liječnik.

Tablete Levofloxacina

Lijek je namijenjen za oralnu primjenu. Tablete treba piti na prazan želudac ili između obroka, s mnogo tekućine. Preporučene doze definirane su u uputama, ovisno o dijagnozi:

  • bakterijski sinusitis: 1 put dnevno, 500 mg, tečaj - 10-14 dana;
  • kronični bronhitis u fazi relapsa: 250 ili 500 mg 1 put dnevno, tijekom 7-10 dana;
  • izvanbolnička pneumonija: 500 mg 1-2 puta dnevno tijekom 1-2 tjedna;
  • prostatitis: na 1 karticu. Levofloksacin 500 jednom dnevno, tečaj - 4 tjedna;
  • infekcija kože i mekih tkiva: 0,5–1 g jednom dnevno, tijekom 7–14 dana;
  • infekcije mokraćnog sustava: 250 mg 1 put dnevno, tečaj - 10 dana;
  • bakterijski prostatitis: 500 mg jednom dnevno, tečaj - 28 dana;
  • bakterijemija, septikemija: 250 ili 500 mg 1 put dnevno, tečaj - 14 dana.

Levofloksacin u ampulama

Infuzijska otopina je dizajnirana za polagano intravensko kapanje. Prema uputama, trajanje primitka 100 ml lijeka je najmanje 60 minuta, broj postupaka je 1-2 na dan. Nakon nekoliko dana, pacijent se prebacuje u oblik tablete naznačenog antibiotika. Otopina se injicira intravenski u dozi od 500 mg, broj dnevnih tretmana ovisi o dijagnozi:

  • infekcije kože: dva puta dnevno tijekom 7-14 dana;
  • sepsa, upala pluća: 1-2 puta dnevno tijekom 7-14 dana;
  • akutni pijelonefritis: jednom dnevno tijekom 3-10 dana;
  • infekcije kože: 1.000 mg za 2 dnevna unosa od 1 do 2 tjedna;
  • antraks: Levofloksacin intravenski 1 put dnevno 2 tjedna.

kapi

S infekcijom oka, Levofloxacin se propisuje u obliku kapi za oči za vanjsku uporabu. Prva 2 dana su potrebna za ulazak u svaku konjunktivalnu vrećicu za 1-2 kapice. ovaj lijek svakih 2 sata. Trećeg dana, preporuča se koristiti lijek ne više od 4 puta dnevno tijekom 1 tjedna. Ako je potrebno, antibiotska terapija se produžuje.

Posebne upute

Kako bi se smanjio rizik od oštećenja zglobne hrskavice, liječenje adolescenata s ovim lijekovima kontraindicirano je. Upute za uporabu sadrže važne preporuke za pacijente:

  1. Nakon bolesnika s peritonealnom dijalizom ili hemodijalizom, primjena dodatnih doza kontraindicirana je.
  2. U kronične bolesti bubrega, bolesnika u dobi za umirovljenje, lijek se propisuje s oprezom.
  3. Kada organske lezije mozga tijekom antibakterijske terapije razvijaju konvulzivni sindrom.
  4. Kod akutnog nedostatka glukoza-6-fosfat dehidrogenaze pod utjecajem fluorokinolona dolazi do razaranja crvenih krvnih stanica (hemoliza).
  5. Kada nosite kontaktne leće, potrebno je privremeno odustati od uporabe kapi, inače se adsorpcija aktivne tvari usporava.
  6. Liječenje zahtijeva laboratorijsko praćenje hemoglobina, bilirubina, kreatinina u krvi.
  7. Kada koristite kapi za oči, potrebno je privremeno odustati od kontrole osobnog automobila, mehanizama napajanja, važno je pričekati dok se vizija ne uspostavi.
  8. Tablete levofloksacina u ginekologiji propisane su za infekcije kao dio kompleksne terapije (istodobno s vaginalnim sredstvima za primjenu).
  9. Lijek s dugotrajnom upotrebom može izazvati disbakteriozu, stoga se propisuju probiotici za normalizaciju crijevne mikroflore.

Tijekom trudnoće

Lijek Levofloxacin se ne preporuča za nošenje fetusa, jer je na taj način moguće narušiti zdravlje nerođenog djeteta. Kada je lijek za dojenje također kontraindiciran. Ako je potrebno, potrebna je terapija lijekovima kako bi se beba privremeno prebacila u prilagođenu smjesu, zaustavila laktaciju.

Levofloksacin za djecu

Budući da ovaj lijek negativno utječe na stanje tkiva hrskavice, on je kategorično kontraindiciran za bolesnike mlađe od 18 godina prema uputama. U djetinjstvu se preporuča odabrati druga antibakterijska sredstva, nakon savjetovanja s lokalnim pedijatrom. Levofloksacin je posebno opasan za zdravlje adolescenata.

Levofloksacin i alkohol

Tijekom antibiotske terapije, alkohol je kontraindiciran iz dva razloga - smanjenog terapijskog učinka, povećane ozbiljnosti nuspojava. Alkohol povećava diuretski učinak, zbog čega se aktivne tvari brzo izlučuju iz tijela, usporavajući oporavak. Osim toga, interakcija s etanolom povećava opterećenje živčanog sustava. Pacijent se žali na napade migrene, vrtoglavicu, nesanicu, konvulzije.

Interakcija lijekova

Budući da je Levofloxacin dio kombinirane terapije, važno je uzeti u obzir rizik od interakcija lijekova. Priručnik daje takve preporuke:

  1. Uz istovremenu uporabu kinolona s teofilinom povećava se rizik razvoja konvulzivnog sindroma.
  2. U kombinaciji sa sukralfatom, solima željeza, antacidima koji sadrže magnezij ili aluminij, smanjuje se antibakterijski učinak.
  3. Cimetidin i probenicid malo usporavaju eliminaciju antibakterijskog lijeka, što je važno zapamtiti za bolesnike s kroničnim bolestima jetre i bubrega.
  4. Istovremeni unos glukokortikosteroidima povećava rizik od rupture tetiva, kršenja ligamentnih struktura.
  5. Kada se koristi zajedno s antagonistima vitamina K, važno je sustavno praćenje zgrušavanja krvi.
  6. U kombinaciji s antibakterijskim lijekom Ciklosporin povećava poluživot posljednjeg.
  7. Kada koristite kapi za oči, rizik od interakcije lijekova je minimalan.
  8. Zabranjeno je dodavati natrijev bikarbonat ili heparin u infuzijsku otopinu.
  9. Za infuziju je dopuštena kombinacija s Ringerovom otopinom s dekstrozom, fiziološkom otopinom i otopinom za parenteralnu prehranu.

Nuspojave

Levofloksacin tijelo dobro podnosi, ali liječnici ne isključuju pogoršanje zdravstvenog stanja na početku tečaja. Moguće nuspojave opisane su u uputama za uporabu:

  • probavni sustav: pojačani jetreni enzimi, mučnina, povraćanje, gastralgija, proljev, simptomi pseudomembranoznog kolitisa, uznemirenost crijeva;
  • kardiovaskularni sustav: tahikardija (ubrzan rad srca), hipotenzija, vaskularni kolaps;
  • živčani sustav: depresija, halucinacije, tremor ekstremiteta, osjećaj unutarnje tjeskobe;
  • urinarni sustav: intersticijalni nefritis, povišene koncentracije bilirubina i kreatina u serumu, zatajenje bubrega, Lyellov sindrom;
  • muskuloskeletni sustav: bol i slabost u mišićima, rabdomioliza (oštećenje mišića), tendonitis (upala tetive);
  • dišni sustav: bronhospazam;
  • hematopoetski organi: agranulocitoza, pancitopenija, hemolitička anemija, smanjenje broja neutrofila (neutropenija), glukoza, bazofili, leukociti, trombociti (tromboza), skok eozinofila u krvi;
  • koža: mali osip, urtikarija, dermatitis, eritem, oteklina i hiperemija epidermisa, svrbež, osjećaj pečenja;
  • organi vida: konjuktivna kemoza, blefaritis, fotofobija, eritem na kapcima, smanjena oštrina vida;
  • drugo: groznica, vrućica, leukocitoklastični vaskulitis, hipertermija, preosjetljivost na ultraljubičasto zračenje, sunčeva svjetlost.

predozirati

Uz sustavno precjenjivanje dnevne doze Levofloxacina, oštećuje se živčani sustav. Pacijent je zabrinut zbog grčeva, kao kod epilepsije, simptoma depresije, nesvjestice i zbunjenosti. Ostali simptomi predoziranja: znakovi dispepsije, napadaji povraćanja. Simptomatsko liječenje. Liječnici propisuju dijalizu. Specifični antidot je odsutan.

kontraindikacije

Uporaba lijeka Levofloxacin nije dopuštena svim pacijentima prema indikacijama, antibiotska terapija može biti štetna za neke bolesnike. U uputama se nalazi kompletan popis medicinskih kontraindikacija:

  • dob bolesnika do 1 godine;
  • trudnoća;
  • dojenje;
  • preosjetljivost tijela na aktivne tvari;
  • epilepsije;
  • zatajenje bubrega.

Uvjeti prodaje i skladištenja

Lijek se prodaje u ljekarnama, na recept. Prema uputama čuvajte ga na suhom, tamnom mjestu izvan dohvata male djece. Rok trajanja - 2 godine (otvorena boca - 30 dana). Lijekovi koji su istekli moraju se ukloniti.

analoga

Ako lijek ne pomaže ili uzrokuje nuspojave, preporuča se zamijeniti lijek. Pouzdani analozi s kratkim opisom:

  1. Tsipromed. Antibiotik u obliku kapi za oči za vanjsku uporabu. Prema uputama, dnevne doze ovise o težini bolesti. Tijek liječenja je 7-21 dan.
  2. Betatsiprol. Lijek za liječenje infektivnih očnih bolesti. Prema uputama, pacijentu je propisano 1-2 kapice. u svakoj konjunktivnoj vreći. Trajanje terapije ovisi o težini bolesti.
  3. Vitabakt. Antibakterijske kapi za oči za vanjsku uporabu. Dopušteno za trudnice, dojilje pod liječničkim nadzorom.
  4. Decamethoxin. Propisuje se antibiotik za liječenje zaraznih bolesti gornjih dišnih putova, mekih tkiva. Lijek ima nekoliko oblika oslobađanja, dnevne doze se odražavaju u uputama.
  5. Ofloksacin. Tablete s antibakterijskim učinkom karakterizira sustavni učinak u tijelu. Prosječna doza je 200–800 mg za 2 dnevna unosa tijekom 7–14 dana.
  6. Floksal. To su kapi i mast, koji se u oftalmologiji koriste za istrebljenje patogene flore. Prema uputama, pacijent će se morati liječiti 5 do 14 dana, ovisno o težini bolesti.
  7. Tsiprolet. Antimikrobni lijek u obliku tableta i kapi za oči. Prvi oblik oslobađanja - za pacijente starije od 18 godina, drugi se preporučuje djeci od 1 godine.
  8. Ciprofloksacin. To su tablete za oralnu primjenu s baktericidnim učinkom, koje dovode do smrti osjetljivih bakterija. Lijek bi trebao polagati cijeli tečaj.
  9. Okomistin. Lijek u obliku kapi za oči pokazuje visoku terapijsku aktivnost u odnosu na klamidiju, herpes virus, gljivice, adenovirusi.
  10. Oftadek. Kapi za oči, djelotvorne u infektivnom konjunktivitisu. Prema uputama propisanim za 2 kapice. do 6 puta dnevno. Liječnik određuje trajanje liječenja pojedinačno.

Cijena Levofloxacin

Trošak lijeka ovisi o obliku puštanja, količini lijeka u svakom pakiranju, proizvođaču i rejtingu moskovske ljekarne. Prosječna cijena lijeka varira od 100 do 300 rubalja.

Upute za uporabu lijeka Levofloxacin

Ocjena popularnosti droge
levofloksacin
4/5

1 kartica.
levofloksacin (u obliku hemihidrata) 250 mg

Pomoćne tvari: hidroksipropil celuloza LF, mikrokristalna celuloza 102, natrijev škrobni glikolat, krospovidon, natrijeva kroskarmeloza, koloidni silicij dioksid, magnezijev stearat, hidroksipropil metilceluloza 15 CPS, pročišćeni talk, titanov dioksid, triacetin.

5 - mjehurići (1) - pakiranja od kartona.
10 - mjehurići (1) - pakiranje od kartona.

Tablete, obložene bijelim ili gotovo bijelim, oblika kapsule, s rizikom na jednoj strani.
1 kartica.
levofloksacin (u obliku hemihidrata) 500 mg

Pomoćne tvari: hidroksipropil celuloza LF, mikrokristalna celuloza 102, natrijev škrobni glikolat, krospovidon, natrijeva kroskarmeloza, koloidni silicij dioksid, magnezijev stearat, hidroksipropil metilceluloza 15 CPS, pročišćeni talk, titanov dioksid, triacetin.

5 - mjehurići (1) - pakiranja od kartona.
10 - mjehurići (1) - pakiranje od kartona.

Oblik doziranja

Tablete, obložene bijelim ili gotovo bijelim, okrugle.

Farmakoterapijska skupina

Fluorkinolonski antibakterijski lijek

Farmakološka svojstva

Antibakterijski lijek širokog spektra iz skupine fluorokinolona. Aktivna tvar - levofloksacin - ofloksacin lijevo rotacijski izomer. Levofloksacin blokira DNK girazu, narušava superkalibriranje i unakrsno povezivanje prekida DNA, inhibira sintezu DNA, uzrokuje duboke morfološke promjene u citoplazmi, staničnoj stijenci i membranama.

Aktivan je protiv većine sojeva mikroorganizama, in vitro i in vivo, uključujući protiv aerobnih gram-pozitivnih mikroorganizama: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (uključujući Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. koagulaza-negativni i meticilin-osjetljivi (uključujući umjereno osjetljive), Staphylococcus aureus (meticilin-osjetljivi), Staphylococcus epidermidis (meticilin-osjetljivi), Staphylococcus spp. (koagulaza-negativno), Streptococcus spp. (skupine C i G), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (penicilinski osjetljivi, umjereno osjetljivi, otporni), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (osjetljivi na penicilin, umjereno osjetljivi, otporni); aerobni gram-negativni mikroorganizmi: Acinetobacter spp. (uključujući Acinetobacter baumanii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (Uključujući Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ampicilin-osjetljivi i rezistentan), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (uključujući Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxela catarrhalis (proizvodne i ne-proizvodne β-laktamaze), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (penicilin-osjetljive, umjereno osjetljive, otporne), Neisse muškarci i žene / muškarci / žene / muškarci / žene / muškarci / žene / muškarci / žene / muškarci / žene / muškarci / žene / muškarci / žene (uključujući Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (uključujući Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (uključujući Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (uključujući Serratia marcescens); anaerobni mikroorganizmi: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.; ostali mikroorganizmi: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (uključujući Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (uključujući Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Levofloksacin se brzo i gotovo potpuno apsorbira nakon oralne primjene. Unos hrane malo utječe na brzinu i veličinu apsorpcije. Bioraspoloživost 500 mg levofloksacina nakon oralne primjene je gotovo 100%. Nakon primitka pojedinačne doze od 500 mg levofloksacina Cmax je 5,2-6,9 µg / ml, Tmax - 1,3 sata, T1 / 2 - 6-8 sati.

Vezanje proteina u plazmi - 30-40%. Dobro prodire u organe i tkiva: pluća, bronhijalna sluznica, sputum, organi urogenitalnog sustava, koštano tkivo, cerebrospinalna tekućina, prostata, polimorfonuklearni leukociti, alveolarni makrofagi.

U jetri se mali dio oksidira i / ili deacetilira. Izlučuje se uglavnom bubrezima glomerularnom filtracijom i tubularnom sekrecijom. Nakon oralne primjene, oko 87% prihvaćene doze izlučuje se urinom nepromijenjeno unutar 48 sati, manje od 4% s izmetom u roku od 72 sata.

Indikacije levofloksacin

Zarazne i upalne bolesti uzrokovane osjetljivim mikroorganizmima:

- pogoršanje kroničnog bronhitisa;

- Komplicirane infekcije mokraćnog sustava (uključujući pijelonefritis), nekomplicirane infekcije mokraćnog sustava;

- infekcije kože i mekih tkiva;

- septikemija / bakterijeremija (povezana s gore navedenim indikacijama);

- infekcije trbušnih organa.

kontraindikacije

- lezije tetiva u prethodno tretiranih kinolona;

- djetinjstvo i adolescencija (do 18 godina);

- razdoblje dojenja (dojenje);

- Preosjetljivost na sastojke lijeka i druge kinolone.

Lijek se mora koristiti s oprezom u starijih osoba zbog velike vjerojatnosti prisutnosti istodobnog smanjenja funkcije bubrega, uz nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

Upozorenja prilikom korištenja

Ograničenja uporabe: dobi do 18 godina (sigurnost i učinkovitost nisu definirane); Treba imati na umu da levofloksacin uzrokuje artropatiju i osteohondrozu kod mladih uzgojnih životinja različitih vrsta. Mjere opreza: dijagnosticirane ili sumnjive bolesti SŽS, praćene predispozicijom za napadajima ili snižavanjem praga za konvulzivnu spremnost (epilepsija, teška cerebralna ateroskleroza); prisutnost drugih faktora rizika za napade ili snižavanje praga konvulzivne spremnosti (istovremeni unos određenih lijekova, bubrežna disfunkcija); istodobno liječenje kortikosteroidima (povećani rizik od tendinitisa), nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (moguće je hemoliza).

Primjena tijekom trudnoće i dojenja: Uporaba tijekom trudnoće moguća je samo ako očekivani učinak terapije nadmašuje potencijalni rizik za fetus (nisu provedena odgovarajuća, strogo kontrolirana ispitivanja sigurnosti primjene u trudnica).
Levofloksacin nije otkriven u majčinom mlijeku, ali, prema podacima za ofloksacin, može se pretpostaviti da levofloksacin može prodrijeti u majčino mlijeko dojilja i izazvati ozbiljne nuspojave kod dojenih beba. Žene koje doje trebaju prestati ili dojiti ili uzimati levofloksacin (s obzirom na važnost lijeka za majku).

Mjere opreza: Prijavljeno je pojavljivanje napadaja i toksične psihoze u bolesnika liječenih kinolonima, uključujući levofloksacin. Kinoloni također mogu uzrokovati povećanje intrakranijalnog tlaka i stimulaciju središnjeg živčanog sustava pojavom tremora, tjeskobe, tjeskobe, konfuzije, halucinacija, paranoje, depresije, poremećaja spavanja, rijetko - samoubilačkih misli i postupaka; ti se učinci mogu pojaviti nakon uzimanja prve doze.
U kliničkim ispitivanjima drugih kinolona, ​​kada su korištene višestruke doze u bolesnika, zabilježeni su oftalmički poremećaji, uključujući katarakte, višestruko zatamnjenje leće. Veza između tih pojava i primanja lijekova nije uspostavljena.
Prijavljeno je da je došlo do razvoja teških i smrtonosnih reakcija preosjetljivosti i anafilaktičkih reakcija na pozadini unosa kinolona, ​​uključujući levofloksacin, koji se često razvija nakon prve doze. Neke reakcije bile su praćene kardiovaskularnim kolapsom, hipotenzijom, šokom, konvulzijama, gubitkom svijesti, trncima, angioedemom (uključujući jezik, ždrijelo, glotis ili oticanje lica), opstrukciju dišnih putova (bronhospazam, skraćivanje respiratornog sindroma, sindrom akutnog respiratornog distresa)., dispneja, urtikarija, svrbež i druge kožne reakcije. Prijavljeno je i razvoj ozbiljnih i smrtonosnih reakcija u bolesnika s kinolonom, uključujući levofloksacin, zbog reakcija preosjetljivosti i neobjašnjenih uzroka; te su se reakcije odvijale uglavnom nakon ponovljenih doza i manifestirale su se kao sljedeće manifestacije: vrućica, osip ili teške dermatološke reakcije (akutna epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom), vaskulitis, artralgija, mialgija, serumska bolest, alergijski pneumonitis, intersticijalni nefritis, akutna bubrežna bolest neuspjeh, hepatitis, žutica, akutna nekroza jetre ili zatajenje jetre, anemija (uključujući hemolitičke i hipoplastične), trombocitopenija (uključujući trombocitopeničnu purpuru), leukopenija, agranulocitoza, pancitopenija, druge promjene u krvi. Pri prvim pojavama osipa na koži ili drugim manifestacijama preosjetljivosti, levofloksacin treba odmah prekinuti i poduzeti potrebne mjere.
Treba imati na umu da se pseudomembranozni kolitis može razviti ako pacijent ima dijareju tijekom uzimanja antibakterijskih sredstava. Liječenje antibakterijskim sredstvima dovodi do modifikacije normalne flore debelog crijeva i može dovesti do povećanog rasta klostridije. Ako se ustanovi dijagnoza "pseudomembranoznog kolitisa", potrebno je poništiti levofloksacin i započeti odgovarajuće liječenje.
Primjeri rupture tetiva ramena, ruke, Ahilove tetive, koji su zahtijevali kirurško liječenje ili rezultirali dugoročnom disfunkcijom ekstremiteta, prijavljeni su u bolesnika koji su primali kinolone, uključujući levofloksacin. U postmarketinškim ispitivanjima uočen je povećan rizik od rupture tetiva u odnosu na pozadinu istovremenog uzimanja kortikosteroida, osobito u starijih bolesnika. Ako se pojavi bol, upala ili ruptura tetive, lijek Levofloxacin treba odmah prekinuti; pacijent mora biti u mirovanju i izbjegavati stres sve dok dijagnoza tendonitisa ili rupture tetive nije potpuno isključena. Puknuće tetive moguće je tijekom liječenja kinolonom (uključujući levofloksacin) i nakon završetka liječenja.
Iako je topljivost levofloksacina veća od one drugih kinolona, ​​potrebno je tijekom liječenja levofloksacinom održavati odgovarajuću hidraciju kako bi se izbjeglo stvaranje pretjerano koncentriranog urina.
Propisuje se s oprezom pri zatajenju bubrega; budući da se uklanjanje levofloksacina može smanjiti, potrebno je pažljivo kliničko promatranje i odgovarajuće laboratorijske studije prije i tijekom terapije. U bolesnika s smanjenom funkcijom bubrega (Cl kreatinin

levofloksacin

Tablete, filmom obložene žute boje, okrugle, bikonveksne, na prijelomu svijetlo žute boje; masa tableta 330 mg.

Pomoćne tvari: natrijev kroskarmeloza (primelloza) 7 mg magnezijev stearat 3.2 mg, srednje polivinilpirolidon 14 mg, 21,6 mg mikrokristalinična celuloza, koloidni silicijev dioksid (Aerosil) 5 mg talk 6.4 mg preželatinirani škrob (Škrob 1500) 12.8 mg.

Sastav ljuske: Opadry II (djelomično hidroliziran polivinil alkohol) 4 mg, makrogol (polietilen glikol 3350) 2,02 mg, talk 1,48 mg, titanov dioksid 1,459 mg, lak na bazi žutog kinolina (E104) 0,84 mg, oksid željezne boje (II) ( E172) 0,198 mg, aluminijski lak na bazi indigo karmina (E132) 0,003 mg.

5 komada - polimerne limenke (1) - kartonske kutije.
5 komada - Paketi konturnih ćelija (1) - kartonske kutije.
10 kom. - polimerne limenke (1) - kartonske kutije.
10 kom. - Paketi konturnih ćelija (1) - kartonske kutije.

Tablete, filmom obložene žute boje, okrugle, bikonveksne, na prijelomu svijetlo žute boje; masa tableta 660 mg.

Pomoćne tvari: natrijev kroskarmeloza (primelloza) 14 mg magnezijev stearat 6.4 mg, srednje polivinilpirolidon 28 mg, 43.2 mg mikrokristalinične celuloze, koloidnog silicijevog dioksida (Aerosil), 10 mg talk 12.8 mg Preželatinizirani škrob (škrob 1500) 25.6 mg.

Sastav ljuske: Opadry II (polivinil alkohol djelomično hidroliziran) 8 mg, makrogol (polietilen glikol 3350) 4,04 mg, talk 2,96 mg, titanov dioksid 2,918 mg, aluminijski lak na bazi žutog kinolina (E104) 1,68 mg, oksid željezne boje (II) ( E172) 0,396 mg, aluminijski lak na bazi indigo karmina (E132) 0,006 mg.

5 komada - polimerne limenke (1) - kartonske kutije.
5 komada - Paketi konturnih ćelija (1) - kartonske kutije.
10 kom. - polimerne limenke (1) - kartonske kutije.
10 kom. - Paketi konturnih ćelija (1) - kartonske kutije.

Levofloksacin je antimikrobno baktericidno sredstvo širokog spektra iz skupine fluorokinolona. Blokira DNK girazu (topoizomeraza II) i topoizomerazu IV, narušava super-prekrivanje i povezivanje prekida DNA, potiskuje sintezu DNA, uzrokuje duboke morfološke promjene u citoplazmi, staničnoj stijenci i membranama bakterija.

Lijek in vitro osjetljiv (minimalna inhibitorna koncentracija manja od 2 mg / l):

Aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (uključujući Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (leukotoksinsoderzhaschie, koagulaza-negativni meticilin-osjetljivi / umjereno osjetljivi sojevi), uključujući Staphylococcus aureus (sojevi osjetljivi na meticilin), Staphylococcus epidermidis (sojevi osjetljivi na meticilin), Streptococcus spp. skupine C i G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (penicilinski osjetljivi / umjereno osjetljivi / otporni sojevi), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. viridans skupine (sojevi osjetljivi na penicilin / rezistentni sojevi).

Aerobni gram-negativni mikroorganizmi: Acinetobacter spp. (uključujući Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (uključujući Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans), ekologiju, ekologiju, ecardinia vaginalis, Haemophilus ducreyi; (Uključujući Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis) (i proizvodnju produciraju NO sojeva beta-laktamaze) Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (uključujući penicilinaza proizvodnju i proizvodi bez sojeva), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (uključujući Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (Ut. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (uključujući Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (uključujući Serratia marcescens).

Anaerobni mikroorganizmi: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.

Ostali mikroorganizmi: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycobacterium spp. (uključujući Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Umjereno osjetljivi mikroorganizmi (minimalna inhibitorna koncentracija veća od 4 mg / l):

Aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (sojevi otporni na meticilin), Staphylococcus haemolyticus (sojevi otporni na meticilin).

Aerobni gram-negativni mikroorganizmi: Burkholderia cepacia, Campylobacter jejuni, Campylobacter coli.

Anaerobni mikroorganizmi: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp., Porphyromonas spp.

Otporni mikroorganizmi (minimalna inhibitorna koncentracija veća od 8 mg / l):

Aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (sojevi otporni na meticilin), ostali Staphylococcus spp. (soj koagulaza negativnih meticilina).

Aerobni gram-negativni mikroorganizmi: Alcaligenes xylosoxidans.

Ostali mikroorganizmi: Mycobacterium avium.

Kada se proguta, levofloksacin se brzo i gotovo potpuno apsorbira (unos hrane malo utječe na brzinu i potpunost apsorpcije). Biološka raspoloživost - 99%. Vrijeme je za postizanje Cmaksimum u krvnoj plazmi - 1-2 sata; kada se uzima 250 i 500 mg Cmaksimum u krvnoj plazmi je oko 2,8 odnosno 5,2 μg / ml. Komunikacija s proteinima plazme - 30-40%. Dobro prodire u organe i tkiva: pluća, bronhijalna sluznica, sputum, organi urogenitalnog sustava, polimorfonuklearni leukociti, alveolarni makrofagi.

U jetri se mali dio oksidira i / ili deacetilira. Bubrežni klirens je 70% ukupnog klirensa. T1/2 - 8 h Izlučuje se uglavnom bubrezima glomerularnom filtracijom i tubularnom sekrecijom. Manje od 5% levofloksacina izlučuje se kao metaboliti. U nepromijenjenom obliku putem bubrega, unutar 24 sata, 70% se izlučuje i 48 sati - 87%; 72% unesene doze levofloksacina izlučuje se u crijeva 72 sata.

Zarazne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na levofloksacin, uključujući:

- akutni bakterijski sinusitis;

- infekcije donjeg respiratornog trakta (uključujući pogoršanje kroničnog bronhitisa, pneumonije stečene u zajednici);

- infekcije mokraćnog sustava i bubrega (uključujući akutni pijelonefritis);

- kronični bakterijski prostatitis;

- infekcije kože i mekih tkiva (gnojna ateroma, apsces, furunkuloza);

- intraabdominalne infekcije u kombinaciji s lijekovima koji djeluju na anaerobnu mikrofloru;

- tuberkuloza (kompleksna terapija oblika otpornih na lijekove).

Preosjetljivost na levofloksacin i druge fluorokinolone, epilepsiju, zahvaćanje tetiva prethodno provedenim liječenjem kinolonima, trudnoćom, dojenjem, djecom i adolescentima (do 18 godina).

Starija dob (velika vjerojatnost istodobnog smanjenja funkcije bubrega), nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

Lijek se uzima oralno jednom ili dvaput dnevno. Nemojte žvakati tablete i piti puno tekućine (0,5 do 1 šalicu), možete uzeti prije obroka ili između obroka. Doze su određene prirodom i težinom infekcije, kao i osjetljivošću sumnjivog patogena.

Bolesnicima s normalnom ili umjereno smanjenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina> 50 ml / min) preporuča se sljedeći režim doziranja:

Akutni bakterijski sinusitis: 500 mg 1 put dnevno - 10-14 dana.

Pogoršanje kroničnog bronhitisa: 250 mg ili 500 mg 1 put dnevno - 7-10 dana.

Pneumonija u zajednici: 500 mg 1-2 puta dnevno - 7-14 dana.

Nekomplicirane infekcije mokraćnog sustava: 250 mg 1 put dnevno - 3 dana.

Kronični bakterijski prostatitis: 500 mg - 1 put dnevno - 28 dana.

Komplicirane infekcije mokraćnog sustava, uključujući pijelonefritis: 250 mg 1 put dnevno - 7-10 dana.

Infekcije kože i mekih tkiva: 250-500 mg 1-2 puta dnevno - 7-14 dana.

Intraabdominalna infekcija: 500 mg 1 put dnevno - 7-14 dana (u kombinaciji s antibakterijskim lijekovima koji djeluju na anaerobnu floru).

Za tuberkulozu (kao dio složene terapije) - 500 mg 1-2 puta dnevno., Kurs liječenja je do 3 mjeseca.

Korekcija doze levofloksacina u odraslih bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina manji od 50 ml / min)