Levofloksacin - upute za uporabu, pregledi, analozi i oblici oslobađanja (tablete 250 mg, 500 mg i 750 mg Hyleflox, otopina za infuzije, kapi za oči 0,5% antibiotik) lijek za liječenje upale pluća u odraslih, djece i tijekom trudnoće. struktura

U ovom članku možete pročitati upute za uporabu lijeka Levofloxacin. Predstavljeni pregledi posjetitelja stranice - potrošači ovog lijeka, kao i mišljenja medicinskih stručnjaka o uporabi antibiotika Levofloxacin u njihovoj praksi Veliki zahtjev za aktivnijim dodavanjem povratnih informacija o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao u uklanjanju bolesti, kakve su komplikacije i nuspojave zabilježene, možda nije naveo proizvođač u bilješci. Analogi Levofloxacina u prisutnosti dostupnih strukturnih analoga. Koristi se za liječenje upale pluća, prostatitisa, klamidije i drugih infekcija u odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja. Sastav i interakcija lijeka s alkoholom.

Levofloksacin je sintetski antibakterijski lijek širokog spektra iz skupine fluorokinolona koji sadrži levofloksacin kao aktivnu tvar - levorotirajući izomer ofoksina. Levofloksacin blokira DNK girazu, narušava superkalibriranje i unakrsno povezivanje prekida DNA, inhibira sintezu DNA, uzrokuje duboke morfološke promjene u citoplazmi, staničnoj stijenci i membranama.

Levofloksacin je aktivan protiv većine sojeva mikroorganizama (aerobnih, gram-pozitivnih i gram-negativnih, kao i anaerobnih).

Osjetljivi na antibiotike;

struktura

Levofloksacin hemihidrat + pomoćne tvari.

farmakokinetika

Levofloksacin se brzo i gotovo potpuno apsorbira nakon oralne primjene. Unos hrane malo utječe na brzinu i potpunost apsorpcije. Dobro prodire u organe i tkiva: pluća, bronhijalna sluznica, sputum, organi urogenitalnog sustava, koštano tkivo, cerebrospinalna tekućina, prostata, polimorfonuklearni leukociti, alveolarni makrofagi. U jetri se mali dio oksidira i / ili deacetilira. Izlučuje se uglavnom bubrezima glomerularnom filtracijom i tubularnom sekrecijom. Nakon oralne primjene, približno 87% prihvaćene doze izluči se urinom u nepromijenjenom obliku u roku od 48 sati, manje od 4% s izmetom u roku od 72 sata.

svjedočenje

Zarazne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek:

  • infekcije donjeg respiratornog trakta (pogoršanje kroničnog bronhitisa, pneumonija koja se dobiva u zajednici);
  • infekcije gornjih dišnih putova (akutni sinusitis);
  • infekcije mokraćnog sustava i bubrega (uključujući akutni pijelonefritis);
  • genitalne infekcije (uključujući bakterijski prostatitis);
  • infekcije kože i mekih tkiva (gnojna ateroma, apsces, čirevi);
  • intraabdominalne infekcije;
  • tuberkuloza (kompleksna terapija oblika otpornih na lijekove).

Oblici oslobađanja

Tablete, obložene 250 mg, 500 mg i 750 mg (Hylefloks).

Otopina za infuzije od 5 mg / ml.

Kapi za oko 0,5%.

Upute za uporabu i doziranje

Unutar, tijekom obroka ili u pauzi između obroka, ne žvakati, stisnuti dovoljno tekućine.

Doze su određene prirodom i ozbiljnošću infekcije, kao i osjetljivošću sumnjivog patogena,

Preporučena doza za odrasle osobe s normalnom funkcijom bubrega (CC> 50 ml / min):

Kod akutnog sinusitisa - 500 mg jednom dnevno tijekom 10-14 dana;

Uz pogoršanje kroničnog bronhitisa - od 250 do 500 mg 1 put dnevno 7-10 dana;

Kod pneumonije stečene u zajednici - 500 mg 1 ili 2 puta dnevno tijekom 7-14 dana;

Kod nekompliciranih infekcija mokraćnog sustava i bubrega - 250 mg jednom dnevno tijekom 3 dana;

Kod kompliciranih infekcija mokraćnog sustava i bubrega - 250 mg jednom dnevno tijekom 7-10 dana;

Kod bakterijskog prostatitisa - 500 mg jednom dnevno tijekom 28 dana;

Uz infekcije kože i mekih tkiva - 250 mg - 500 mg 1 ili 2 puta dnevno tijekom 7-14 dana;

Intraabdominalne infekcije - 250 mg 2 puta dnevno ili 500 mg 1 put dnevno - 7-14 dana (u kombinaciji s antibakterijskim lijekovima koji djeluju na anaerobnu floru).

Tuberkuloza - unutar 500 mg 1-2 puta dnevno do 3 mjeseca.

U slučaju abnormalne funkcije jetre, nije potreban poseban izbor doza, jer se levofloksacin tek neznatno metabolizira u jetri i izlučuje uglavnom bubrezima.

Ako propustite lijek treba, što je prije moguće, uzeti tabletu dok se ne približi sljedećoj dozi. Zatim nastavite uzimati levofloksacin prema shemi.

Trajanje terapije ovisi o vrsti bolesti. U svim slučajevima liječenje se mora nastaviti od 48 do 72 sata nakon nestanka simptoma bolesti.

Nuspojave

  • svrab i crvenilo kože;
  • opće reakcije preosjetljivosti (anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije) sa simptomima kao što su urtikarija, bronhokonstrikcija i moguće ozbiljno gušenje;
  • oticanje kože i sluznice (na primjer, u licu i grlu);
  • nagli pad krvnog tlaka i šoka;
  • preosjetljivost na solarno i ultraljubičasto zračenje;
  • alergijski pneumonitis;
  • vaskulitis;
  • toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom);
  • multiformni eksudativni eritem;
  • mučnina, povraćanje;
  • proljev;
  • gubitak apetita;
  • bol u trbuhu;
  • pseudomembranozni kolitis;
  • smanjenje koncentracije glukoze u krvi, što je posebno važno za bolesnike sa šećernom bolešću (mogući znakovi hipoglikemije: povećan apetit, nervoza, znoj, tremor);
  • pogoršanje porfirije u bolesnika koji već boluju od ove bolesti;
  • glavobolja;
  • vrtoglavica i / ili obamrlost;
  • pospanost;
  • poremećaji spavanja;
  • anksioznost;
  • tremor;
  • psihotične reakcije kao što su halucinacije i depresije;
  • konvulzije;
  • zbunjenost;
  • oslabljen vid i sluh;
  • poremećaje okusa i mirisa;
  • smanjenje osjetljivosti na dodir;
  • lupanje srca;
  • bol u zglobovima i mišićima;
  • ruptura tetive (na primjer, Ahilova tetiva);
  • pogoršanje bubrežne funkcije do akutnog zatajenja bubrega;
  • intersticijalni nefritis;
  • povećanje broja eozinofila;
  • smanjenje broja leukocita;
  • neutropenija, trombocitopenija, koja može biti popraćena povećanim krvarenjem;
  • agranulocitoza;
  • pancitopenija;
  • groznica.

kontraindikacije

  • preosjetljivost na levofloksacin ili druge kinolone;
  • zatajenje bubrega (s klirensom kreatinina manjim od 20 ml / min zbog nemogućnosti doziranja ovog oblika doziranja);
  • epilepsije;
  • lezije tetiva s prethodno tretiranim kinolonima;
  • djeca i adolescenti (do 18 godina);
  • trudnoća i dojenje.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Kontraindicirana u trudnoći i dojenju.

Primjena kod djece

Levofloksacin se ne smije koristiti za liječenje djece i adolescenata (mlađih od 18 godina) zbog mogućnosti oštećenja zglobne hrskavice.

Posebne upute

U slučaju teške upale pluća uzrokovane pneumokokima, levofloksacin možda neće proizvesti optimalan terapijski učinak. Bolničke infekcije uzrokovane određenim patogenima (P. aeruginosa) mogu zahtijevati kombinirano liječenje.

Tijekom liječenja lijekom Levofloxacin može se pojaviti konvulzivni napad kod pacijenata s prethodnim oštećenjem mozga uzrokovanim, na primjer, moždanim udarom ili teškim ozljedama.

Unatoč činjenici da se fotosenzibilizacija primjećuje kada se levofloksacin koristi vrlo rijetko, kako bi se to izbjeglo, pacijentima se ne preporučuje da prođu kroz snažnu solarnu ili umjetnu ultraljubičastu radijaciju bez posebne potrebe.

Ako se sumnja na pseudomembranozni kolitis, odmah uklonite levofloksacin i započnite odgovarajuće liječenje. U takvim slučajevima ne možete koristiti lijekove koji inhibiraju intestinalni motilitet.

Uporaba alkohola i alkoholnih pića u liječenju lijekom Levofloxacin je zabranjena.

Rijetko se primjećuje kod liječenja levofloksacin tendinitisom (prvenstveno upalom Ahilove tetive) koji može dovesti do rupture tetive. Stariji pacijenti skloniji su tendonitisu. Liječenje glukokortikosteroidima će vjerojatno povećati rizik od rupture tetiva. Ako sumnjate na tendonitis, odmah prekinite liječenje lijekom Levofloxacin i započnite odgovarajuće liječenje zahvaćene tetive.

Bolesnici s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (nasljedni poremećaj metabolizma) mogu reagirati na fluorokinolone uništavanjem crvenih krvnih stanica (hemoliza). S tim u vezi, liječenje takvih bolesnika levofloksacinom treba provoditi s velikom pažnjom.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i upravljačkim mehanizmima

Nuspojave lijeka Levofloxacin, kao što su vrtoglavica ili obamrlost, pospanost i smetnje vida, mogu smanjiti reaktivnost i koncentraciju. To može predstavljati određeni rizik u situacijama kada su te sposobnosti od posebne važnosti (na primjer, kada vozite automobil, kada servisirate strojeve i mehanizme, kada radite u nestabilnom položaju).

Interakcija lijekova

Postoje izvještaji o izraženom smanjenju praga konvulzivne spremnosti uz istodobnu primjenu kinolona i supstanci koje, s druge strane, mogu sniziti prag konvulzivne spremnosti. Isto tako, to se odnosi i na istovremenu upotrebu kinolona i teofilina.

Djelovanje lijeka Levofloxacin značajno je oslabljeno tijekom upotrebe sa sukralfatom. Isto se događa s istovremenom upotrebom antacidnih sredstava koja sadrže magnezij ili aluminij, kao i soli željeza. Levofloksacin treba uzimati najmanje 2 sata prije ili 2 sata nakon uzimanja tih lijekova. Nije utvrđena interakcija s kalcijevim karbonatom.

Uz istovremenu primjenu antagonista vitamina K, neophodna je kontrola sustava zgrušavanja krvi.

Povlačenje (bubrežni klirens) levofloksacina neznatno je usporeno djelovanjem cimetidina i probenicida. Valja napomenuti da ova interakcija nema gotovo nikakav klinički značaj. Međutim, uz istovremenu primjenu lijekova kao što su probenicid i cimetidin, blokirajući određeni put izlučivanja (tubularna sekrecija), liječenje levofloksacinom treba provoditi s oprezom. To se prije svega odnosi na bolesnike s ograničenom funkcijom bubrega.

Levofloksacin neznatno povećava poluživot ciklosporina.

Uzimanje glukokortikosteroida povećava rizik od rupture tetiva.

Analogi Levofloxacina

Strukturni analozi aktivne tvari:

  • Glewe;
  • Ivatsin;
  • Lebel;
  • Levolet R;
  • Levotek;
  • Levofloks;
  • Levofloksabol;
  • Levofloxacin STADA;
  • Levofloxacin Teva;
  • Levofloksacin hemihidrat;
  • Levofloksacin hemihidrat;
  • Leobeg;
  • Leflobakt;
  • Lefoktsin;
  • Maklevo;
  • OD Levox;
  • Oftakviks;
  • Rješenje;
  • Signitsef;
  • tavanic;
  • Tanflomed;
  • Fleksid;
  • Floratsid;
  • Haylefloks;
  • Ekolevid;
  • Elefloks.

Levofloksacin za djecu

Takav antibakterijski lijek širokog spektra, kao što je Levofloxacin, često se propisuje za odrasle osobe s otitisom, bronhitisom, sinusitisom, pijelonefritisom i drugim infekcijama. Ali je li ovaj antibiotik dopušten u djetinjstvu i kada se koristi kod djece?

Obrazac za izdavanje

Levofloksacin proizvodi mnoge farmaceutske tvrtke (Rafarm, Dalchimpharm, Astrafarm, Mistletoe, Atoll, itd.) U prikladnim oblicima:

  • obložene tablete;
  • kapi za oči;
  • injekcijska otopina.

U takvim uvjetima kao suspenzija, kapsule ili sirup, Levofloxacin se ne proizvodi.

Može li se koristiti kod djece?

U dječjoj dobi dopušteno je koristiti samo kapi za oči. Takav se Levofloxacin koristi kod djece starije od godinu dana i predstavljen je žućkasto-zelenom prozirnom tekućinom koja se ulije u epruvete-kapaljke od 1 ml i kapaljke od 5 ili 10 ml.

Ostali oblici lijeka su kontraindicirani do 18 godina, jer štetno djeluju na tkivo hrskavice. Ako se takvi proizvodi daju djeci, to će utjecati na stanje zglobne hrskavice i narušiti funkciju zglobova. Budući da kapi za oči djeluju lokalno i ulaze u krvotok u vrlo niskoj koncentraciji, mogu se koristiti u djetinjstvu, ali samo pod nadzorom liječnika.

struktura

Levofloksacin hemihidrat djeluje kao aktivna komponenta kapi. U 1 ml lijeka njegova količina je 5 mg. Pomoćni sastojci lijeka su dinatrijev edetat, otopina klorovodične kiseline i sterilna voda, kao i natrijev klorid i benzalkonijev klorid.

Načelo djelovanja

Levofloksacin ima širok raspon baktericidnih učinaka na mnoge vrste mikroorganizama. Lijek je štetan za stafilokoke, corynebacterium, hemophilus bacilli, streptococcus i mnoge druge štetne bakterije. Djelujući na takve mikrobe, lijek inhibira enzime koji su uključeni u reprodukciju DNA, što rezultira oštećenjem membrana, staničnih stijenki i citoplazme patogena.

svjedočenje

Levofloksacin u obliku kapi propisuje se djeci u slučaju infekcije očiju onim vrstama bakterija koje su pogođene ovim lijekom.

kontraindikacije

Nemojte zakopati oči u levofloksacinu:

  • Kada preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.
  • U dobi od jedne godine.
  • Tijekom trudnoće i dojenja.

Nuspojave

Nakon primjene Levofloxacina u kapljicama, dijete se može žaliti na osjećaj pečenja u očima. Osim toga, oči mogu biti crvene ili vidna oštrina kod malog pacijenta. Rijetke nuspojave su glavobolje, sluz, alergije, curenje iz nosa, bolovi u očima, crvenilo kapaka i drugi simptomi.

Upute za uporabu

Prije uporabe lijeka, boca ili epruveta se oslobađa zaštitne kapice, okreće se i ubrizgava u jedno oko ili naizmjenično u svako oko odgovarajuće količine kapi. Kako biste spriječili kontaminaciju otopine, ne dodirujte kraj kapaljke tijelu pacijenta.

Potrebno je kapanje Levofloxacina u oči jednom kapljicom u svaku vezničku vrećicu. Također, lijek se može propisati u jednoj dozi od 2 kapi. U prva dva dana liječenja, lijek se primjenjuje do 8 puta, kaplje se svaka dva sata. Zatim, alat počinje koristiti s intervalom od 4 sata (četiri puta dnevno). Ukupno lijek se koristi od 5 do 7 dana.

Upute za uporabu lijeka Levofloxacin, cijene i recenzije

Opis farmakološkog djelovanja

Ima širok spektar djelovanja. Inhibira bakterijsku topoizomerazu IV i DNA girazu (tip II topoizomeraza) - enzime potrebne za replikaciju, transkripciju, popravak i rekombinaciju bakterijske DNA. U koncentracijama jednakim ili malo višim od inhibitornih koncentracija, najčešće ima baktericidno djelovanje. In vitro, rezistencija na levofloksacin, koja je rezultat spontanih mutacija, rijetko se formira (10–10–10–10). Iako je uočena unakrsna rezistencija između levofloksacina i drugih fluorokinolona, ​​neki mikroorganizmi koji su rezistentni na druge fluorokinolone mogu biti osjetljivi na levofloksacin. Neki sojevi Pseudomonas aeruginosa mogu brzo postati rezistentni u procesu liječenja levofloksacinom, kao i kada se koriste drugi lijekovi ove klase.

Virus je ustanovljen in vitro i dokazan je u kliničkim ispitivanjima da je učinkovit protiv gram-pozitivnih aerob-a - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (sojevi osjetljivi na meticilin), Ekološki Acerus (sojevi osjetljivi na Eccycine), Staphylococcus epidermidis (sojevi osjetljivi na meticilin), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus saprocytes, Streptococcus saprophyticus, Streptococcus saprocytes, Streptococcus saprophytic, Streptococcus saprocytes, Streptococcus susp. Primjena: Streptococcus

Za većinu (≥90%) sojeva sljedećih mikroorganizama in vitro utvrđene su minimalne inhibitorne koncentracije levofloksacina (2 μg / ml ili manje), ali učinkovitost i sigurnost kliničke primjene levofloksacina u liječenju infekcija uzrokovanih tim patogenima nije utvrđena u odgovarajućim i dobro kontroliranim studijama. : Gram-pozitivni aerobi - Staphylococcus haemolyticus, Streptococcus (skupina C / F), Streptococcus (skupina G), Streptococcus agalactiae, Streptococcus milleri, Streptococcus viridans; gram-negativni aerobik, Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter baumannii, Bordetella pertussis, Citrobacter (diversus) koseri, Citrobacter freundii, Religards ; Gram-pozitivni anaerobi - Clostridium perfringens.

Može biti učinkovit protiv mikroorganizama otpornih na aminoglikozide, makrolide i beta-laktamske antibiotike (uključujući penicilin).

Indikacije za uporabu

Pokazan je za gutanje i intravensku primjenu za liječenje infekcija uzrokovanih patogenima osjetljivim na levofloksacin: donji respiratorni trakt (pogoršanje kroničnog bronhitisa, pneumonije stečene u zajednici), akutni sinusitis, urinarni trakt i bubreg (uključujući pijelonefritis), koža i blaga tkiva, kronični bakterijski prostatitis, septikemija / bakterijeremija (povezana s prethodno naznačenim indikacijama), intraabdominalna infekcija, tuberkuloza (kompleksna terapija oblika otpornih na lijekove).

Levofloksacin kao 0,5% kapi za oči indiciran je za liječenje površinskih bakterijskih infekcija oka koje uzrokuju osjetljivi mikroorganizmi u odraslih i djece starije od 1 godine.

Levofloksacin za oralnu i IV primjenu indiciran je za liječenje blagih, umjerenih i teških infekcija uzrokovanih sojevima osjetljivih mikroorganizama u odraslih bolesnika (18 godina i starijih).

Nosokomijalna upala pluća uzrokovana sojevima meticilina Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae ili Streptococcus pneumoniae. Ako je Pseudomonas aeruginosa utvrđen ili se sumnja na patogen, preporučuje se kombinirana terapija s beta-laktamskim antibiotikom aktivnim protiv Pseudomonas aeruginosa.

Pneumonija u zajednici

Pneumonije stečene u zajednici (5-dnevni režim doziranja) uzrokovane Streptococcus pneumoniae (osim MDRSP), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Chlamydia pneumoniae ili Mycoplasma pneumoniae.

Akutni bakterijski sinusitis (režimi doziranja 5- i 10-14 dana) uzrokovani Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis.

Pogoršanje kroničnog bronhitisa povezanog s bakterijskom infekcijom (sojevi meticilina osjetljivi na Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis).

Komplicirane infekcije kože i njenih privjesaka uzrokovane sojem meticilina osjetljivim na Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes ili Proteus mirabilis.

Nekomplicirane infekcije kože i njenih privjesaka (blage i umjerene ozbiljnosti), uključujući apsces, panikulitis, krunu, impetigo, piodermu, infekciju rane uzrokovanu Staphylococcus aureus ili Streptococcus pyogenes osjetljivim na meticilin.

Kronični bakterijski prostatitis uzrokovan Escherichia coli, Enterococcus faecalis ili Staphylococcus epidermidis osjetljivim na meticilin.

Komplicirane infekcije mokraćnog sustava (režim doziranja od 5 dana) uzrokovan Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae ili Proteus mirabilis.

Komplicirane infekcije mokraćnog sustava (blage i umjerene težine, režim doziranja od 10 dana) uzrokovane su Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa.

Akutni pijelonefritis (blage i umjerene težine, 5 i 10-dnevni režim doziranja) uzrokovan Escherichia coli, uključujući i slučajeve s popratnom bakteremijom.

Nekomplicirane infekcije mokraćnog sustava (blage do umjerene težine) uzrokovane Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae ili Staphylococcus saprophyticus.

* - Streptococcus pneumoniae - MDRSP sojevi otporni na više lijekova, uključujući sojeve prethodno poznate kao PRSR (S. pneumoniae otporne na penicilin), i sojevi otporni na dva ili više sljedećih antibiotika: penicilin (s MIC ≥ 2 µg / ml), cefalosporini druge generacije (na primjer cefuroksim), makrolidi, tetraciklini i trimetoprim / sulfametoksazol.

Levofloksacin kao oko 0,5% kapljica prikazan za liječenje bakterijske konjuktivitisa uzrokovanih podložnih organizama sljedeće: Aerobic Gram-pozitivnim mikroorganizmima (Corynebacterium spp, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus (C / F skupina), Streptococcus (skupina G)., Streptococcus viridans), aerobni gram-negativni mikroorganizmi (Acinetobacter Iwoffii, Haemophilus influenzae, Serratia marcescens.

Obrazac za izdavanje

otopina za infuziju od 5 mg / ml; boca (boca) 100 ml;

otopina za infuziju od 5 mg / ml; boca (boca) 100 ml kartonska kutija 12;

otopina za infuziju od 5 mg / ml; staklena boca (boca) 100 ml kartonska kutija 1;

otopina za infuziju od 5 mg / ml; boca (boca) za krv i nadomjestke krvi 100 ml paket karton 1;

otopina za infuziju od 5 mg / ml; boca (boca) za krv i nadomjestke krvi 100 ml kartonska kutija 56;

otopina za infuziju od 5 mg / ml; plastična bočica (bočica) vrećica od 100 ml (vrećica) 1-polipropilenski karton 1;

Koristite tijekom trudnoće

Primjena tijekom trudnoće moguća je samo ako očekivani učinak terapije nadmašuje potencijalni rizik za fetus (nisu provedena odgovarajuća, strogo kontrolirana ispitivanja sigurnosti primjene kod trudnica).

Levofloksacin nije imao teratogeni učinak kod štakora kada je primijenjen oralno u dozi od 810 mg / kg / dan (9,4 puta više nego MRDC u smislu površine tijela) ili intravenski u dozi od 160 mg / kg / dan (1, 9 puta više od MRDR-a u smislu površine tijela). Oralno davanje trudnim štakorima u dozi od 810 mg / kg / dan rezultiralo je povećanjem učestalosti intrauterine smrti i smanjenjem tjelesne težine fetusa. U pokusima na kunićima, nije detektiran teratogeni učinak kada se daje oralno u dozi od 50 mg / kg / dan (1,1 puta više od MRDC, u smislu površine tijela) ili intravenski u dozi od 25 mg / kg / dan, odgovara 0,5 MRDC u smislu površine tijela.

Kategorija djelovanja na fetus od strane FDA - C.

Levofloksacin nije otkriven u majčinom mlijeku, ali, uzimajući u obzir rezultate studija ofloksacina, može se pretpostaviti da levofloksacin može prodrijeti u majčino mlijeko dojilja i izazvati ozbiljne nuspojave kod dojenih beba. Žene koje doje trebaju prestati ili dojiti ili uzimati levofloksacin (s obzirom na važnost lijeka za majku).

Primjena kod oštećenja bubrega

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, potrebno je prilagoditi režim primjene, uklj. smanjenje doze ovisno o klirensu kreatinina.

kontraindikacije

Preosjetljivost na levofloksacin ili druge kinolone; epilepsije; lezije tetiva povezane s povijesti kinolona; djece i adolescenata do 18 godina.

Nuspojave

Alergijske reakcije: ponekad - svrbež i crvenilo kože; rijetko - anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije (manifestiraju se simptomi kao što su urtikarija, oticanje lica, vrlo rijetko - nagli pad krvnog tlaka i šoka; u nekim slučajevima - Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom) i eksudativni multiformni eritem.

Lokalne reakcije: s uvođenjem boli i upale na mjestu injiciranja, boli u leđima i prsima, povećano znojenje;

Na dijelu živčanog sustava: ponekad - glavobolja, vrtoglavica, umor, oslabljena osjetljivost okusa; rijetko, parestezije u rukama, drhtanje, nemir, stanja straha, konvulzije, konvulzije i zbunjenost; vrlo rijetko - oslabljen vid i sluh, oslabljen okus i miris, smanjena osjetljivost na dodir, smanjena koncentracija, psihotične reakcije kao što su halucinacije i depresije, slaba koordinacija (uključujući i hodanje)

Na dijelu probavnog sustava: često - mučnina, proljev, ponekad - gubitak apetita, povraćanje, bolovi u trbuhu, probavni poremećaji; rijetko - suha usta, gastrointestinalno krvarenje, povećani serumski bilirubin;); vrlo rijetko - proljev s krvlju (u vrlo rijetkim slučajevima može biti znak upale crijeva ili pseudomembranoznog kolitisa, abnormalna funkcija jetre (hepatitis, kolelitijaza).

Sa strane krvotvornih organa: ponekad - eozinofilija, leukopenija; rijetko, neutropenija, trombocitopenija (povećana sklonost krvarenju ili krvarenju); vrlo rijetko - izražena agranulocitoza (praćena trajnom ili povremenom groznicom, upalom krajnika i stalnim pogoršanjem dobrobiti); u nekim slučajevima - hemolitička anemija, pancitopenija.

Budući da je kardiovaskularni sustav: rijetko - tahikardija, hipotenzija i hipertenzija; vrlo rijetko - povećanje QT intervala na kardiogramu, vaskularni kolaps, flutter-ventrikularna fibrilacija;

Na dijelu lokomotornog sustava: rijetko - lezije tetiva (uključujući tendonitis), bol u zglobovima i mišićima; vrlo rijetko - ruptura Ahilove tetive (može biti bilateralna i manifestirana unutar 48 sati nakon početka liječenja), slabost mišića (od posebne je važnosti za bolesnike s miastenijom); u nekim slučajevima - rabdomioliza.

Na dijelu urogenitalnog sustava: ponekad - vaginitis, vrlo rijetko - pogoršanje bubrežne funkcije, do akutnog zatajenja bubrega (na primjer, zbog alergijskih reakcija - intersticijalni nefritis).

Drugi ponekad - astenija; vrlo rijetko - hipoglikemija, vrućica, alergijski pneumonitis, vaskulitis.

Laboratorijski pokazatelji: ponekad - povećana aktivnost ALT, AST, povišena razina kreatinina u serumu; rijetko, povećanje LDH, povećanje ili smanjenje glukoze.

Doziranje i primjena

Lijek se uvodi u / u kapima polako 250-750 mg svakih 24 sata (doza od 250-500 mg daje se tijekom 60 minuta, 750 mg tijekom 90 minuta). Mogući kasniji prijelaz na oralnu primjenu u istoj dozi. Trajanje liječenja ovisi o indikacijama za uporabu, kao io osjetljivosti sumnjivog patogena. Potrebno je strogo slijediti preporučeni režim doziranja. Upotreba lijeka preporučuje se nastaviti 2-3 dana nakon normalizacije tjelesne temperature. Nezavisno prekidanje ili rani prekid liječenja lijekovima je neprihvatljiv.

Kada upala pluća u / u 500 mg 1-2 puta / dan. unutar 7-14 dana.

Kod nekompliciranih infekcija mokraćnog sustava - u / u 250 mg 1 put / dan., 3 dana. Kod teških infekcija mokraćnog sustava i bubrega može se povećati doza za intravensko davanje i trajanje liječenja.

Za infekcije kože i mekih tkiva u / u - 500 mg 2 puta dnevno. unutar 7-14 dana.

Kod teške upale pluća uzrokovane pneumokokom i nozokomijalnom infekcijom uzrokovanom patogenom Pseudomonas aeruginosa, uporaba lijeka možda neće biti dovoljno učinkovita i može biti potrebna.

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega zahtijevaju korekciju režima doziranja, ovisno o vrijednosti klirensa kreatinina, za propisivanje lijeka prema sljedećoj shemi:

Kada je klirens kreatina 50–20 ml / min, uobičajena doza se primjenjuje prvog dana (preporučuje se za pacijente s normalnim klirensom kreatinina), počevši od drugog dana, doza lijeka se prepolovi.

Kada je klirens kreatina 19-10 ml / min, uobičajena doza se primjenjuje prvog dana (preporučuje se za pacijente s normalnim klirensom kreatinina), počevši od drugog dana, doza lijeka se smanjuje četiri puta.

Kada je klirens kreatina manji od 10 ml / min (uključujući hemodijalizu i dugotrajnu ambulantnu peritonealnu dijalizu), uobičajena doza se primjenjuje prvog dana (preporučuje se za bolesnike s normalnim klirensom kreatinina). Uz propisane doze ne više od 500 mg / dan, počevši od drugog dana - doza lijeka se smanjuje četiri puta. Bolesnici kojima je određena doza od 500 do 1000 mg / dan, počevši od drugog dana, smanjuju dozu lijeka osam puta.

predozirati

U miševa, štakora, pasa i majmuna uočeni su sljedeći simptomi nakon primjene velikih doza levofloksacina: ataksija, ptoza, smanjena lokomotorna aktivnost, kratkoća daha, prostiranje, tremor, konvulzije. Doze veće od 1500 mg / kg oralno i 250 mg / kg i / v značajno su povećale smrtnost kod glodavaca.

Liječenje akutnog predoziranja: ispiranje želuca, odgovarajuća hidratacija. Ne izlučuje se hemodijalizom ili peritonealnom dijalizom.

Interakcije s drugim lijekovima

Kombiniranim liječenjem fenbufenom i sličnim NSAID-ima, lijek teofilin može povećati prag konvulzivne spremnosti.

Sukrafalt, soli željeza i antacidni agensi koji sadrže magnezij ili aluminij značajno smanjuju učinak levofloksacina (interval između doza lijekova treba biti najmanje 2 sata).

Uz istovremenu primjenu s varfarinom, povećava se protrombinsko vrijeme i rizik od krvarenja (potrebno je pažljivo praćenje INR, protrombinskog vremena i drugih pokazatelja zgrušavanja, kao i praćenje mogućih znakova krvarenja).

Klirens levofloksacina malo je usporen djelovanjem cimetidina i probenecida. Levofloksacin uzrokuje blagi porast T1 / 2 ciklosporina iz plazme.

Glukokortikoidi povećavaju rizik od rupture tetiva (osobito u starosti).

Alkohol može povećati nuspojave središnjeg živčanog sustava (vrtoglavica, obamrlost, pospanost)

U bolesnika s dijabetesom koji primaju oralna hipoglikemijska sredstva ili inzulin, dok uzimaju levofloksacin, moguća su hipo-i hiperglikemijska stanja (preporučuje se pažljivo praćenje glukoze u krvi).

Mjere predostrožnosti prijema

Koristiti s oprezom u bolesnika s prethodnim oštećenjem mozga (moždani udar ili teške ozljede) zbog mogućnosti napadaja.

Kod primjene lijeka u bolesnika sa šećernom bolešću, dok primaju peroralne hipoglikemijske lijekove (inzulin ili glibenklamid), treba imati na umu da levofloksacin može uzrokovati hipoglikemiju.

Kako bi se izbjegla fotosenzibilizacija, preporuča se da pacijenti ne budu izloženi jakom sunčevom ili umjetnom ultraljubičastom zračenju (na primjer, dugotrajnom izlaganju izravnoj sunčevoj svjetlosti ili posjetu solarija), kada se pojave fototoksični učinci (osip na koži), prekine liječenje lijekom.

U bolesnika s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze može se razviti hemoliza eritrocita.

U slučaju teškog, trajnog proljeva s ili bez krvi, potrebno je obavijestiti liječnika. Proljev može biti uzrok enterokolitisa uzrokovanog antibiotskom terapijom. Ako se sumnja na pseudomembranozni kolitis, lijek treba odmah prekinuti i započeti odgovarajuće liječenje. U tom slučaju ne možete koristiti lijekove koji inhibiraju crijevnu pokretljivost.

Primjena lijeka u starijih osoba može dovesti do razvoja tendonitisa (prije svega Ahilove tetive) i njegove rupture. Ako sumnjate na tendonitis, lijek treba prekinuti i započeti liječenje zahvaćene tetive, osiguravajući imobilizaciju.

Tijekom liječenja treba izbjegavati alkohol.

Posebne upute za upis

Prije početka terapije potrebno je provesti odgovarajuće testove kako bi se odredio uzročnik i procijenila osjetljivost na levofloksacin. Liječenje levofloksacinom može se započeti prije dobivanja rezultata ovih testova. Nakon primanja rezultata ispitivanja treba odabrati odgovarajuću terapiju. Održavana povremeno tijekom terapije levofloksacinom, ispitivanje kulture daje informacije o kontinuiranoj osjetljivosti patogenog mikroorganizma na levofloksacin i na moguću pojavu bakterijske rezistencije.

Uvjeti skladištenja

Na suhom, tamnom mjestu pri temperaturi ne višoj od 25 ° C.

Levofloksacin: upute za uporabu

struktura

aktivni sastojak: levofloksacin (u obliku levofloksacin hemihidrata) - 250 mg.

Pomoćne tvari ', laktoza monohidrat, povidon (E-1201), bezvodni koloidni silicijev dioksid, kalcijev stearat (E-470), krumpirov škrob.

Sastav ljuske tvrde želatinske kapsule: želatina, glicerin, pročišćena voda, titanov dioksid, natrijev lauril sulfat, kinolin žuta (E-104), "zalazak sunca" žuta (E-110).

opis

tvrde želatinske kapsule, žute boje, broj 0. Sadržaj kapsula je smjesa praška i granula od svijetlo žute do žute. Dopuštena je prisutnost brtvila mase kapsule u obliku stupca ili tablete, koja su raspršena kada se pritisne staklenom šipkom.

Farmakološko djelovanje

Antimikrobni lijek iz skupine fluorokinolona. Posjeduje širok spektar antibakterijskog (baktericidnog) djelovanja.

Lijek je aktivan protiv većine sojeva mikroorganizama:

- Aerobne Gram-pozitivne bakterije: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Syridus anti-morphitis, Syridus, pneumonija, Streptococcus pyogenes

- Aerobni gram-negativne bakterije: Acinetobacter spp (uključujući Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Acinetobacter anitratus) Actinobacilus actinomycetemcomitans, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Eikenella corrodens, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Gardenella vaginalis, Haemophilus ducrey, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Providencia retgeri, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Salmonella spp., Serratia spp. (uključujući Serratia marcescens);

anaerobne gram pozitivne bakterije: Clostridium perfringens, Peptostreptococcus, Propionibacterium spp.;

- intracelularni paraziti: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae.

farmakokinetika

Levofloksacin se brzo i gotovo potpuno apsorbira nakon oralne primjene, njegova biodostupnost je 99%. Unos hrane malo utječe na brzinu i potpunost apsorpcije. Maksimalna koncentracija levofloksacina u krvnoj plazmi dostiže 2,8 µg / ml 1-2 sata nakon oralne primjene u dozi od 250 mg. Izlučuje se uglavnom bubrezima glomerularnom filtracijom i tubularnom sekrecijom. Vrijeme poluživota je 7–8 sati; može se povećati u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom. Lijek postiže terapijsku koncentraciju u gotovo svim tkivima i biološkim tekućinama u tijelu.

Vezanje proteina u plazmi - 30-40%. Dobro prodire u organe i tkiva: pluća, bronhijalna sluznica, sputum, organi urogenitalnog sustava, koštano tkivo, cerebrospinalna tekućina, prostata, polimorfonuklearni leukociti, alveolarni makrofagi.

U jetri se mali dio oksidira i / ili deacetilira. Izlučuje se uglavnom bubrezima glomerularnom filtracijom i tubularnom sekrecijom. Nakon oralne primjene, oko 87% prihvaćene doze izlučuje se urinom nepromijenjeno unutar 48 sati, manje od 4% u fecesu tijekom 72 sata, a kod zatajenja bubrega smanjenje klirensa lijeka i izlučivanje kroz bubrege ovisi o stupnju klirensa kreatinina.

Indikacije za uporabu

- akutni sinusitis, upala srednjeg uha, uzrokovana Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis

- pogoršanje kroničnog bronhitisa povezanog s bakterijskom infekcijom (Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis)

- nekomplicirane infekcije kože i mekih tkiva (blage do umjerene ozbiljnosti), uključujući apsces, flegmon, furuncle, impetigo, piodermu, infekcije rana uzrokovane Staphylococcus aureus ili Streptococcus pyogenes;

- nekomplicirane infekcije mokraćnog sustava (blage do umjerene ozbiljnosti) uzrokovane Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Staphilococcus saprophyticus;

- komplicirane infekcije mokraćnog sustava i bubrega (blage i umjerene težine) uzrokovane Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa.

- kronični bakterijski prostatitis uzrokovan Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis;

- akutni pijelonefritis (blage do umjerene ozbiljnosti) uzrokovan Escherichia coli.

kontraindikacije

Preosjetljivost na levofloksacin ili druge kinolone; epilepsije; lezije tetiva povezane s povijesti kinolona; zatajenje bubrega (klirens kreatinina manji od 50 ml / min), nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, hemodijaliza, trudnoća, dojenje, djeca i adolescenti mlađi od 18 godina.

Trudnoća i dojenje

Doziranje i primjena

Levofloksacin se primjenjuje oralno, doza se određuje uzimajući u obzir prirodu i ozbiljnost infekcije, kao i osjetljivost sumnjivog patogena. Kapsule se ne žvaču, isperu s dovoljnom količinom tekućine (0,5 do 1 šalica), prije obroka ili u bilo koje vrijeme između obroka. Uobičajena doza levofloksacina za odrasle je 250–500 mg svakih 24 sata, a trajanje liječenja ovisi o tijeku bolesti i ne smije biti dulje od 14 dana.

Za bolesnike s normalnom ili umjereno smanjenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina> 50 ml / min) preporučuje se sljedeći režim doziranja:

sinusitis (upala paranazalnih sinusa) - 2 kapsule 1 put dnevno, 10-14 dana;

pogoršanje kroničnog bronhitisa - 1 ili 2 kapsule 1 put dnevno, 7-10 dana;

izvanbolnička pneumonija - 2 kapsule 1-2 puta dnevno, 7-14 dana.

nekomplicirane infekcije mokraćnog sustava - 1 kapsula 1 put dnevno, 3 dana;

komplicirane infekcije mokraćnog sustava, uključujući pijelonefritis - 1 kapsula 1 put dnevno, 7-10 dana;

prostatitis - 2 kapsule 1 put dnevno, 28 dana;

infekcije kože i mekih tkiva: 1 ili 2 kapsule 1-2 puta dnevno, 7-14 dana.

Levofloksacin se izlučuje uglavnom kroz bubrege, tako da kod liječenja bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom, kao i tijekom hemodijalize ili trajne ambulantne peritonealne dijalize (CAPD), lijek se ne smije koristiti. Prilagodba doze u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre nije potrebna, jer se levofloksacin blago metabolizira u jetri. U starijih bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom nije potrebno prilagoditi dozu.

Potrebno je strogo slijediti preporučeni režim doziranja. Upotreba lijeka preporučuje se nastaviti 2-3 dana nakon normalizacije tjelesne temperature. Nezavisno prekidanje ili rani prekid liječenja lijekovima je neprihvatljiv.

Nuspojave

Alergijske reakcije: ponekad - svrbež i crvenilo kože; rijetko, anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije (manifestiraju se simptomi kao što su urtikarija, oticanje lica, fotosenzibilizacija; vrlo rijetko, nagli pad krvnog tlaka i šoka; u nekim slučajevima, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom) i eksudativni multiformni eritem.

Od živčanog sustava i osjetilnih organa: ponekad - glavobolja, vrtoglavica, umor, oslabljen okus i osjetljivost na dodir; rijetko, parestezije u rukama, drhtanje, nemir, stanja straha, konvulzije, konvulzije i zbunjenost; vrlo rijetko - oštećenje vida i sluha, oslabljen okus i miris, smanjena osjetljivost na dodir, smanjena koncentracija, psihotične reakcije kao što su halucinacije i depresije, slaba koordinacija (uključujući i hodanje), epileptički napadi (kod osjetljivih bolesnika).

Na dijelu probavnog sustava: često - mučnina, proljev (u vrlo rijetkim slučajevima krvi, što može biti znak upale crijeva ili pseudomembranozni kolitis), ponekad - gubitak apetita, povraćanje, bol u trbuhu, probavni poremećaji; rijetko, suha usta, gastrointestinalno krvarenje; vrlo rijetko - disfunkcija jetre (hepatitis, kolelitijaza).

Sa strane krvotvornih organa: ponekad - eozinofilija, leukopenija; rijetko, neutropenija, trombocitopenija (povećana sklonost krvarenju ili krvarenju); vrlo rijetko - izražena agranulocitoza (praćena trajnom ili povremenom groznicom, upalom krajnika i stalnim pogoršanjem dobrobiti); u nekim slučajevima - hemolitička anemija, pancitopenija.

Budući da je kardiovaskularni sustav: rijetko - tahikardija, hipotenzija i hipertenzija; nepoznata učestalost - abnormalno brzi srčani ritam, životno ugrožavanje nepravilnog srčanog ritma, promjene u srčanom ritmu (tzv. produljenje QT intervala), potvrđeno na EKG-u.

Na dijelu lokomotornog sustava: rijetko - lezije tetiva (uključujući tendonitis), bol u zglobovima i mišićima; vrlo rijetko - ruptura Ahilove tetive (može biti bilateralna i manifestirana unutar 48 sati nakon početka liječenja), slabost mišića (od posebne je važnosti za bolesnike s miastenijom); u nekim slučajevima - rabdomioliza.

Na dijelu urogenitalnog sustava: ponekad - vaginitis, vrlo rijetko - pogoršanje bubrežne funkcije, do akutnog zatajenja bubrega (na primjer, zbog alergijskih reakcija - intersticijalni nefritis).

Drugi ponekad - astenija, pojačano znojenje; vrlo rijetko - hipoglikemija, vrućica, alergijski pneumonitis, vaskulitis.

Laboratorijski pokazatelji: ponekad - povećana aktivnost ALT, AST, povišena razina kreatinina u serumu; rijetko, povećanje LDH, povećanje ili smanjenje glukoze.

predozirati

Simptomi: zbunjenost, vrtoglavica i konvulzije konvulzije, mučnina, erozivne lezije sluznice.

Liječenje: simptomatska terapija (nema specifičnog antidota), ne eliminira se dijalizom. EKG treba pratiti. Zbog mogućeg produljenja QT intervala.

Interakcija s drugim lijekovima

Levofloksacin, kao i drugi fluorokinoloni, treba koristiti oprezno u bolesnika koji primaju lijekove s poznatim faktorom rizika za produljenje QT intervala (na primjer, antiaritmici IA i III klase, triciklički antidepresivi, makrolidi, antipsihotici).

Kada se kombinirani tretman s fenbufenom i nesteroidnim protuupalnim lijekovima sličan njemu, teofilin, lijek može sniziti prag konvulzivne spremnosti.

Sukralfat, soli željeza i antacidni agensi koji sadrže magnezij ili aluminij smanjuju učinak levofloksacina (interval između doza lijekova trebao bi biti najmanje 2 sata).

Uz istovremenu primjenu s varfarinom, povećava se protrombinsko vrijeme i rizik od krvarenja (potrebno je pažljivo praćenje INR, protrombinskog vremena i drugih pokazatelja zgrušavanja, kao i praćenje mogućih znakova krvarenja).

Klirens levofloksacina malo je usporen djelovanjem cimetidina i probenecida. Levofloksacin uzrokuje blagi porast T1/2 ciklosporina iz krvne plazme.

Glukokortikoidi povećavaju rizik od rupture tetiva (osobito u starosti).

Alkohol može povećati nuspojave središnjeg živčanog sustava (vrtoglavica, obamrlost, pospanost).

U bolesnika s dijabetesom koji primaju oralna hipoglikemijska sredstva ili inzulin, dok uzimaju levofloksacin, moguća su hipo-i hiperglikemijska stanja (preporučuje se pažljivo praćenje glukoze u krvi).

Utjecaj na rezultate laboratorijskih i dijagnostičkih ispitivanja:

U bolesnika koji uzimaju levofloksacin određivanje opijata u urinu može dati lažno pozitivne rezultate. Može biti potrebno potvrditi pozitivne rezultate analize za prisutnost opijata specifičnijim metodama.

Levofloksacin može inhibirati rast mycobacterium tuberculosis i dati lažno-negativnu bakteriološku dijagnozu tuberkuloze.

Značajke aplikacije

Potrebno je intervjuirati pacijenta ako ima kongenitalni ili stečeni poremećaj srčanog ritma (potvrđen na EKG-u srca); neravnoteža sastava elektrolita u krvi, posebno niske razine kalija ili magnezija u krvi; spor ritam srca (tzv. bradikardija); slabo srce (zatajenje srca); povijest srčanog udara (infarkt miokarda) ili uzimanje drugih lijekova koji mogu dovesti do patoloških promjena u EKG-u.

Tijekom liječenja lijekovima treba izbjegavati insolaciju. Preporučuje se da bolesnici koji uzimaju levofloksacin piju dovoljno tekućine kako bi izbjegli kristaluriju.

Kapsule levofloksacina ne mogu se koristiti za liječenje djece i adolescenata mlađih od 18 godina zbog vjerojatnosti oštećenja zglobne hrskavice.

Mjere opreza

Potreban je oprez pri uporabi fluorokinolona, ​​uključujući levofloksacin, u bolesnika s poznatim faktorima rizika za produljenje QT intervala:

- kongenitalni sindrom duljeg QT;

- istodobna primjena lijekova za koje se zna da produžavaju QT interval (na primjer, antiaritmički lijekovi klase IA i III, triciklički antidepresivi, makrolidi, antipsihotici);

- poremećaji elektrolita, osobito nekoribabilna hipokalemija, hipomagnezemija;

- bolesti srca (na primjer, zatajenje srca, infarkt miokarda, bradikardija).

Kod liječenja starijih bolesnika, treba imati na umu da pacijenti u ovoj skupini često pate od oštećenja bubrežne funkcije, te treba provjeriti klirens kreatinina.

Koristiti s oprezom u bolesnika s prethodnim oštećenjem mozga (moždani udar ili teške ozljede) zbog mogućnosti napadaja.

Zabilježene su psihotične reakcije u bolesnika liječenih kinolonima, uključujući levofloksacin, uključujući suicidno ponašanje, čak i od jedne doze levofloksacina. U slučaju takvih reakcija treba prestati uzimati levofloksacin i poduzeti odgovarajuće mjere. Kod primjene levofloksacina kod psihotičnih bolesnika ili u bolesnika s duševnom bolešću u anamnezi mora se paziti.

Kada se lijek koristi u bolesnika sa šećernom bolešću, istovremeno primajući oralne hipoglikemične lijekove (inzulin ili glibenklamid), treba imati na umu da levofloksacin može uzrokovati hipoglikemiju.

Kako bi se izbjeglo oštećenje kože (fotosenzibilizacija), pacijentima se savjetuje da se ne podvrgavaju solarnom ili umjetnom ultraljubičastom zračenju (na primjer, dugotrajnom izlaganju izravnoj sunčevoj svjetlosti ili posjetu solarija), ako se pojave fototoksični učinci (osip na koži), lijek treba prekinuti.

U bolesnika s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze može se razviti hemoliza eritrocita.

Ako primijetite tešku, trajnu proljev sa ili bez primjesa krvi, morate o tome obavijestiti liječnika. Proljev može biti uzrok enterokolitisa uzrokovanog antibiotskom terapijom. Ako se sumnja na pseudomembranozni kolitis, lijek treba odmah prekinuti i započeti odgovarajuće liječenje. U tom slučaju ne možete koristiti lijekove koji inhibiraju crijevnu pokretljivost.

Stariji pacijenti skloniji su tendonitisu. Rijetko se primjećuje kod liječenja levofloksacin tendinitisom (prvenstveno upalom Ahilove tetive), što može dovesti do rupture tetive u starijih osoba. Ako sumnjate na tendonitis, lijek treba prekinuti i započeti liječenje zahvaćene tetive, osiguravajući imobilizaciju.

Liječenje glukokortikosteroidima ("lijekovi kortizona") vjerojatno povećava rizik od rupture tetiva.

Levofloksacin treba koristiti oprezno u bolesnika s mijastenijom.

Tijekom liječenja treba izbjegavati alkohol.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilom i drugih potencijalno opasnih mehanizama: za vrijeme liječenja potrebno je napustiti vozačke i potencijalno opasne mehanizme zbog moguće pojave vrtoglavice, pospanosti, ukočenosti i poremećaja vida, što može dovesti do sporije psihomotorne reakcije i smanjiti sposobnost koncentracija pozornosti.

Obrazac za izdavanje

10 kapsula u blister pakiranju; 1 pakiranje s mjehurićima zajedno s uputama za uporabu u pakiranju.

Uvjeti skladištenja

Na mjestu zaštićenom od vlage i svjetlosti na temperaturi ne višoj od 25 ° C.

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok valjanosti

Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.