Aspazmik upute za uporabu

Kukuruzni škrob, povidon K30, metilparaben, propilparaben, magnezijev stearat, pročišćeni talk, koloidni silicijev dioksid, natrijev škrobni glikolat.

10 kom. - mjehurići (1) - kartonske kutije.
10 kom. - mjehurići (2) - kartonske kutije.
10 kom. - mjehurići (3) - kartonske kutije.

Kliničko-farmakološka skupina

Farmakološko djelovanje

Diklofenak natrij je nesteroidni protuupalni lijek s analgetskim i antipiretičkim svojstvima. Diklofenak inhibira sintezu prostaglandina.

Diklofenak natrij pomaže smanjiti bol, smanjiti temperaturu, upaliti i povećati mobilnost bolesnika s reumatskim bolestima.

Paracetamol je narkotično analgetik, antipiretik. Blokira COX u središnjem živčanom sustavu i smanjuje sintezu prostaglandina. Utječe na hipotalamički centar regulacije temperature i djeluje antipiretično (kao rezultat vazodilatacije i povećanog znojenja). Paracetamol ne inhibira agregaciju trombocita, nema učinka na trombocite i ne uzrokuje povećanje kiselosti u želucu.

Klorzoksazon je lijek za liječenje mišićno-skeletne boli. Klorzoksazon djeluje uglavnom na razini kičmene moždine i na subkortikalnim dijelovima mozga, gdje blokira polisinaptičke reflekse uključene u. stvaranje grčeva skeletnih mišića različitih etiologija. Klinički učinak lijeka je smanjiti tonus grčenja skeletnih mišića, smanjiti bol i povećati mobilnost mišića.

Indikacije za uporabu

- bol i upala kod reumatskih bolesti: reumatoidni artritis, juvenilni artritis, ankilozantni spondilitis, spondiloartritis, osteoartritis, spondilartroza;

- ostali muskuloskeletni poremećaji: bolni spazam skeletnih mišića, ozljeda mišića, miozitis, uganuća, grčeviti tortikolis, bol i upala nakon vađenja zuba.

Interakcija lijekova

Kada se uzima zajedno s aspirinom, koncentracija diklofenaka u serumu može se smanjiti, a bioraspoloživost aspirina se smanjuje.

Kada se koristi zajedno, diklofenak može povećati koncentraciju digoksina u plazmi. Koncentracije litija u plazmi rastu uz kombiniranu uporabu diklofenak natrija i litijevih pripravaka.

Kod uzimanja hipoglikemijskih lijekova zajedno s diklofenak natrijem, moguće su hipoglikemijske i hiperglikemijske reakcije, pa je potrebno ponovno razmotriti dozu hipoglikemijskih lijekova.

NSAID mogu pojačati učinak antikoagulansa. Postoje dokazi o povećanom riziku od krvarenja uz istodobnu primjenu diklofenaka natrija, paracetamola i antikoagulansa, kao što je varfarin. Preporučuje se pažljivo praćenje takvih bolesnika.

Antitrombotici i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina: povećani rizik od gastrointestinalnog krvarenja.

Diuretici i antihipertenzivi: Istovremena primjena lijeka Aspasmica s diureticima i antihipertenzivnim lijekovima (npr. Beta-blokatori, ACE inhibitori) može dovesti do smanjenja njihovog antihipertenzivnog učinka. Stoga se ova kombinacija koristi s oprezom, a bolesnici, osobito stariji, trebaju biti pod strogim nadzorom krvnog tlaka. Pacijenti bi trebali biti dovoljno hidratizirani, a preporuča se i praćenje funkcije bubrega nakon početka kombinirane terapije i redovito nakon nje, osobito kada se koriste diuretici i ACE inhibitori zbog povećanog rizika od nefrotoksičnosti. Istodobno liječenje lijekovima s kalijem može biti povezano s povećanjem razine kalija u serumu, što zahtijeva stalnu opservaciju bolesnika.

Kombinirana uporaba diklofenaka natrija i kortikosteroida može povećati rizik i povećati nuspojave.

Kombinirana uporaba diklofenaka natrija i drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova može povećati rizik od nuspojava. Uzimanje diklofenaka natrija manje od 24 sata prije ili 24 sata nakon uzimanja metotreksata može povećati njegovu koncentraciju u krvi i povećati njegovu toksičnost. Kombinirana primjena diklofenaka natrija i ciklosporina povećava nefrotoksičnost ciklosporina.

Postoje slučajevi napadaja s kombiniranom primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova, uključujući diklofenak i kinolonske antibakterijske lijekove.

Diklofenak natrij može smanjiti antihipertenzivni učinak propranolola i drugih β-blokatora.

Paracetamol blago utječe na hipoprotrombinemična svojstva varfarina.

Antikonvulzivi (barbiturati, karbamazepin, fenitoin): ubrzava pretvorbu acetaminofena u hepatotoksične metabolite; povećan rizik od hepatotoksičnosti.

Aptikoagulanti, oralni: mogu povećati protrombinsko vrijeme.

Aspirin: nema inhibicije antitrombocitnog djelovanja acetilsalicilne kiseline.

Isoniazid: Mogući povećani rizik od hepatotoksičnosti.

Fenotiazini: mogući povećani rizik od teške hipotermije.

S istodobnim imenovanjem klorzoksazona i neuroleptika može se primijetiti povećanje depresivnog učinka na središnji živčani sustav.

Alkohol se ne preporučuje tijekom razdoblja primjene lijeka.

Režim doziranja

Uzima se oralno (proguta tabletu bez žvakanja), po mogućnosti tijekom ili nakon obroka.

Odrasli: oralno uzimajte 1 tabletu 2 puta dnevno.

Ako ste propustili drugi unos lijeka, morate uzeti sljedeću dozu što je prije moguće. Međutim, ako se sljedeća doza u potpunosti propusti, sljedeća doza se ne može udvostručiti.

Stariji ljudi trebaju biti oprezni kada koriste lijek Aspazmik. Za starije osobe i pacijente s niskim indeksom tjelesne mase preporučuje se korištenje minimalne učinkovite doze.

Indikacije za trudnoću

Ne preporuča se uzimanje lijeka tijekom trudnoće. Uzimanje lijeka je moguće samo u ekstremnim slučajevima, kada potencijalna korist za majku nadmašuje potencijalni rizik za fetus.

Ne preporučuje se uporaba lijeka tijekom dojenja. Ako je potrebno, uzeti lijek treba razmotriti mogućnost neuspjeha dojenja.

Aspazmik može utjecati na plodnost žena, pa se njegova uporaba ne preporučuje ženama koje planiraju zatrudnjeti. Žene koje imaju poteškoće sa začećem ili koje su imale pregled zbog neplodnosti trebaju prestati uzimati lijek Aspazmik.

Posebne upute

Potrebno je paziti na povijest bolesti krvi ili poremećaja zgrušavanja krvi, budući da lijek, inhibirajući sintezu prostaglandina, djeluje na trombocite.

Treba izbjegavati zajedničko korištenje lijeka Aspazmik s NSAID-ima, uključujući selektivne inhibitore COX-2, kao i neke druge lijekove koji mogu povećati rizik od krvarenja, kao što su oralni kortikosteroidi, antikoagulansi kao što je varfarin, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina ili aspirin.

Budući da je uporaba NSAID-a pokazala zadržavanje tekućine i edeme, posebnu pozornost treba obratiti na bolesnike s oštećenjem srca ili bubrega (uključujući funkcionalno zatajenje bubrega zbog hipovolemije, nefrotski sindrom, lupus nefropatiju i dekompenziranu cirozu jetre), arterijsku hipertenziju u anamnezi, starije bolesnike, bolesnike koji su primali istodobno diuretik terapiju ili lijekove koji značajno utječu na funkciju bubrega, kao i pacijente sa značajnim smanjenjem stanični volumen tekućine iz bilo kojeg razloga, na primjer, prije i poslije operacije. U takvim slučajevima kao preventivna mjera preporučuje se praćenje funkcije bubrega. Kod primjene lijeka postoji rizik od hiperkalemije.

Lijek može uzrokovati nefritis s hematurijom, proteinurijom i, u rijetkim slučajevima, nefrotskim sindromom.

Uz korištenje lijeka mogu biti ozbiljne reakcije jetre, uključujući žuticu i hepatitis. Ako postoji potreba za primjenom lijeka za disfunkciju jetre, potrebna je kontrola od strane liječnika. Pri duljoj uporabi morate redovito pratiti funkciju jetre.

Diklofenak Natrij se ne smije koristiti s diklofenak kalijem. Kada se uzimaju nesteroidni protuupalni lijekovi, uključujući diklofenak natrij, moguće je razviti čir na želucu, krvarenje u gastrointestinalnom traktu (ponekad po život), bez obzira na prisutnost ili odsutnost prethodnih simptoma. Pacijenti skloni iritaciji gastrointestinalnog trakta (osobito u povijesti bolesti kao što su čir na želucu, melena, divertikuloza, ulcerativni kolitis ili drugi upalni proces), diklofenak natrij se preporučuje uzimati pod medicinskim nadzorom.

Paracetamol treba uzimati oprezno u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre. Kod kroničnog alkoholizma, terapijske doze paracetamola mogu uzrokovati hepatotoksičnost i ozbiljno zatajenje jetre.

U slučaju alergijskih reakcija na paracetamol, preporuča se prestati uzimati lijek.

Klorzoksazon. U slučaju alergijskih reakcija na klorzoksazon (urtikarija, crvenilo kože, svrbež), preporuča se prestati uzimati lijek. Postoje slučajevi negativnih učinaka klorzoksazona na jetru. Ako se pojave simptomi koji ukazuju na disfunkciju jetre, preporuča se prestati uzimati lijek. Klorzoksazon može uzrokovati pospanost i vrtoglavicu.

Tijekom liječenja potrebna je kontrola slike periferne krvi i funkcionalnog stanja jetre. Kada uzimate lijek, urin se može obojiti u narančastu ili ljubičastu boju.

Primjena kod starijih pacijenata

Trebate smanjenje doze i liječnički nadzor.

Vožnja i rad s pokretnim strojevima

Tijekom razdoblja uzimanja lijeka preporučuje se suzdržavanje od vožnje i rada koji zahtijeva povećanu pozornost.

ASPAZMIN

Aspazmin je lijek za funkcionalne gastrointestinalne poremećaje.

Mebeverin je miotropni antispazmodik s selektivnim učinkom na glatke mišiće probavnog trakta. Mebeverin eliminira grčeve bez inhibicije normalnog crijevnog motiliteta. Budući da ovo djelovanje nije posredovano autonomnim živčanim sustavom, nema tipičnih antikolinergičkih nuspojava.

farmakokinetika

Mebeverin se brzo i potpuno apsorbira nakon oralne primjene. Zbog produljenog oslobađanja lijeka iz kapsule, može se uzimati 2 puta dnevno.

Kod ponovljene uporabe mebeverina ne dolazi do značajne kumulacije.

Meverin hidroklorid se uglavnom metabolizira esterazama, koje u prvoj fazi metabolizma razgrađuju esterske veze tako da tvore veratričnu kiselinu i meberverin alkohol. U krvnoj plazmi glavni je metabolit demetilkarboksilna kiselina (DMCC). Poluživot DMCC u ravnotežnom stanju je 5,77 sati. Uz ponovljenu primjenu kapsula (200 mg 2 puta dnevno), Cmax DMCC bio je 804 ng / ml, a tmax oko 3:00. Relativna biodostupnost kapsula s produljenim djelovanjem bila je optimalna s prosječnim omjerom od 97%.

Mebeverinom se ne izlučuje nepromijenjen, on se u potpunosti metabolizira, a metaboliti se gotovo potpuno izlučuju. Vaterinsku kiselinu izlučuje se urinom. Mebeverin alkohol se također izlučuje putem bubrega kao karboksil (CC) ili demetilkarboksilna kiselina (DMCC).

Indikacije za uporabu

Lijek Aspazmin namijenjen je za primjenu u odraslih i djece u dobi od 10 godina i sa sljedećim bolestima: simptomatsko liječenje bolova u trbuhu i grčeva, poremećaja crijeva i nelagode crijeva kod sindroma iritabilnog crijeva; liječenje gastrointestinalnih grčeva sekundarnog porijekla uzrokovanih organskim bolestima.

Način uporabe

Lijek Aspazmin namijenjen je za oralnu primjenu.

Kapsule s dovoljnom količinom vode (najmanje 100 ml). Ne preporučuje se žvakanje kapsule, jer premaz kapsule omogućuje produljeno oslobađanje aktivne tvari.

Odrasli i djeca starija od 10 godina uzimaju 1 kapsulu 2 puta dnevno (ujutro i navečer).

Trajanje uporabe nije ograničeno. Ako bolesnik propusti jednu ili više doza, sljedeću dozu treba uzeti kao što se očekuje.

Nuspojave

Iz kože i potkožnog tkiva: urtikarija, angioedem, oticanje lica i osip.

Imuni sustav: preosjetljivost (anafilaktičke reakcije).

kontraindikacije

Aspazmin je kontraindiciran u slučaju preosjetljivosti na aktivnu tvar ili bilo koju komponentu lijeka.

trudnoća

Aspazmin se ne preporučuje za uporabu tijekom trudnoće zbog ograničenih podataka o primjeni mebeverin trudnica. Nije poznato izlučuje li se mebeverin ili njegovi metaboliti u majčino mlijeko, pa se Aspazmin ne smije koristiti tijekom dojenja. Klinički podaci o učinku lijeka na plodnost muškarca ili žene nisu.

Interakcija s drugim lijekovima

Provedena istraživanja o interakciji lijeka Aspazmin s alkoholom. Ispitivanja in vitro i in vivo na životinjama pokazala su odsutnost bilo kakve interakcije između mebeverina i etanola.

predozirati

U slučaju predoziranja Aspazminom, teoretski, može se promatrati ekscitacija središnjeg živčanog sustava. U slučajevima predoziranja mebeverinom, simptomi su bili odsutni ili su bili blagi i brzo nestali. Primijećeni simptomi predoziranja bili su neurološkog ili kardiovaskularnog podrijetla.

Liječenje. Specifični antidot nije poznat. Preporučuje se simptomatsko liječenje. Ispiranje želuca preporuča se samo u slučaju intoksikacije s nekoliko lijekova u roku od 1 sat od trenutka uzimanja lijeka. Mjere za smanjenje apsorpcije nisu potrebne.

Uvjeti skladištenja

Čuvati u originalnom pakiranju na temperaturi ne višoj od 25 ° C.

Čuvati izvan dohvata djece.

Obrazac za izdavanje

Aspazmin - kapsule s modificiranim otpuštanjem su tvrde.

Pakiranje: 10 kapsula u blisteru, 3 blistera po pakiranju.

struktura

1 kapsula Aspazmin sadrži 200 mg Mebeverin hidroklorida

Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, manitol (E 421), sferni šećer, povidon, natrijev lauril sulfat, etil celuloza, hipromeloza (hidroksipropilmetil celuloza) ftalat, cetil alkohol;

sastav ovojnice kapsule: želatina, titanov dioksid (E 171).

dodatno

Nisu provedena ispitivanja doziranja za starije bolesnike, bolesnike s oštećenjem bubrežne funkcije ili jetre. Nije bilo specifičnog rizika za starije pacijente, bolesnike s oštećenjem bubrežne funkcije ili jetre. Nije potrebno prilagoditi dozu za gore navedene skupine bolesnika.

Djeca. Nemojte koristiti lijek u djece mlađe od 3 godine zbog nedostatka kliničkih podataka o ovoj dobnoj skupini bolesnika. Djeca od 3 do 10 godina također ne smiju koristiti lijek za visok sadržaj aktivne tvari.

Sposobnost utjecaja na brzinu reakcije pri upravljanju vozilima ili drugim mehanizmima.

Nisu provedena istraživanja o učinku lijeka na sposobnost upravljanja i rada s mehanizmima. Farmakodinamički i farmakokinetički profil ne ukazuje na štetan učinak na sposobnost upravljanja automobilom ili rad s mehanizmima.

Kartica Aspazmik. u sjaju. u unitarnom poduzeću. №10h2

Maxpharma Baltija UAB, Litvanska Republika, proizvođača Troikaa Pharmaceuticals Limited,.

Recept ostaje u ljekarni

Međunarodno nezaštićeno ime

Diklofenak natrij / diklofenak natrij; Paracetamol / paracetamol; Chlorzoxazone / Chlorzoxazone.

Bijele okrugle, ravne tablete bez ljuske s facetom, s rizikom odvajanja na jednoj strani.

Svaka tableta sadrži:

aktivni sastojci: diklofenak natrij 50 mg, paracetamol 325 mg, klorzoksazon 250 mg.

pomoćne tvari: natrijev lauril sulfat, polivinilpirolidon (K-30) (Povidon), škrob (kukuruz), pročišćena voda, natrijev škrob glikolat, bezvodni koloidni silicijev dioksid, talk, magnezijev stearat.

Oblik doziranja: tablete

Indikacije za uporabu

Kratkotrajno liječenje akutne blage do umjerene boli:

- glavobolja (uključujući glavobolju migrene i napetosti), zubne, mišićne i reumatske;

- s neuralgijom, bolovima u leđima, dismenorejom, faringotoncilitisom; - kod posttraumatskog i postoperativnog bolnog sindroma.

Doziranje i primjena

Uzima se oralno (proguta tabletu bez žvakanja), po mogućnosti tijekom ili nakon obroka.

Odrasli: oralno uzimajte 1 tabletu 2 puta dnevno. Djeca: kontraindicirana.

Ako ste propustili drugi unos lijeka, morate uzeti sljedeću dozu što je prije moguće. Međutim, ako se sljedeća doza u potpunosti propusti, sljedeća doza se ne može udvostručiti.

Stariji ljudi trebaju biti oprezni kada koriste lijek Aspazmik. Za starije osobe i pacijente s niskim indeksom tjelesne mase preporučuje se korištenje minimalne učinkovite doze.

Zbog mogućeg povećanja rizika od kardiovaskularnih događaja s duljom primjenom ili visoke doze diklofenaka, bolesnicima treba dati Aspazmik u minimalnoj djelotvornoj dozi i uzeti ga što kraće kako bi se smanjila ozbiljnost simptoma. Potrebno je povremeno provesti ponovnu procjenu potrebe za ublažavanjem simptoma i odgovorom na liječenje. Bolesnike sa značajnim rizičnim čimbenicima za kardiovaskularne komplikacije (na primjer, arterijska hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes, pušenje) treba propisati Aspazmik tek nakon pažljivog razmatranja te mogućnosti.

- Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka; preosjetljivost na acetilsalicilnu kiselinu i druge NSAID-e (uključujući napade astme, angioedema, urtikarije ili rinitisa);

- poremećaji zgrušavanja krvi, leukopenija, anemija, nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze; nedavno prenesene bolesti gastrointestinalnog trakta: ulkus želuca i čir na dvanaesniku, gastritis, enteritis, ulcerozni kolitis, akutna porfirija; zatajenje jetre; - trudnoća, dojenje; dječja dob;

- ozbiljno zatajenje srca;

- oštećena bubrežna funkcija;

- intenzivna terapija diureticima;

- istodobna antikoagulantna terapija;

- preneseno gastrointestinalno krvarenje ili perforacija gastrointestinalnog trakta povezane s upotrebom nesteroidnih protuupalnih lijekova; kongestivno zatajenje srca (NYHA II-IV), koronarna bolest srca, bolest perifernih arterija ili cerebrovaskularna bolest.

Posebna upozorenja i mjere opreza

Potrebno je paziti na povijest bolesti krvi ili poremećaja zgrušavanja krvi, budući da lijek, inhibirajući sintezu prostaglandina, djeluje na trombocite.

Treba izbjegavati zajedničko korištenje lijeka Aspazmik s NSAID-ima, uključujući selektivne inhibitore COX-2, kao i neke druge lijekove koji mogu povećati rizik od krvarenja, kao što su oralni kortikosteroidi, antikoagulansi kao što je varfarin, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina ili aspirin.

Budući da je uporaba NSAID-a zabilježila zadržavanje tekućine i edeme, posebnu pozornost treba obratiti na bolesnike s oštećenjem funkcije srca ili bubrega (uključujući funkcionalno zatajenje bubrega zbog hipovolemije, nefrotski sindrom, lupus nefropatiju i dekompenziranu cirozu jetre), arterijsku hipertenziju., starije bolesnike, bolesnike koji su primali istodobno diuretik terapiju ili lijekove koji značajno utječu na funkciju bubrega, kao i pacijente sa značajnim smanjenjem volumena izvanstanične tekućine iz bilo kojeg razloga, na primjer, prije i nakon operacije. U takvim slučajevima kao preventivna mjera preporučuje se praćenje funkcije bubrega. Kod primjene lijeka postoji rizik od hiperkalemije.

Lijek može uzrokovati nefritis s hematurijom, proteinurijom i, u rijetkim slučajevima, nefrotskim sindromom.

Uz korištenje lijeka mogu biti ozbiljne reakcije jetre, uključujući žuticu i hepatitis. Ako postoji potreba za primjenom lijeka za disfunkciju jetre, potrebna je kontrola od strane liječnika. Pri duljoj uporabi morate redovito pratiti funkciju jetre.

NSAID-ovi, uključujući diklofenak, vrlo rijetko prijavljuju teške (neke od njih smrtonosne) kožne reakcije, uključujući eksfoliativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu. Najveći rizik od ovih reakcija javlja se na početku terapije, a razvoj ovih reakcija je u većini slučajeva zabilježen u prvom mjesecu liječenja. Aspazmik treba otkazati pri prvim manifestacijama kožnog osipa, čireva sluznice ili bilo koje druge manifestacije preosjetljivosti. NSAIL mogu povećati rizik od ozbiljnih kardiovaskularnih komplikacija (arterijska tromboza, infarkt miokarda i moždani udar).

U bolesnika s astmom, sezonskim alergijskim rinitisom, edemom nosne sluznice, kroničnim opstruktivnim plućnim bolestima ili kroničnim respiratornim infekcijama, alergijske reakcije na NSAID češće su nego u drugih bolesnika. Kod liječenja takvih bolesnika treba posebno paziti. U slučaju imenovanja lijeka Aspazmik bolesnicima s oštećenom funkcijom jetre, potrebno je medicinsko praćenje njihovog stanja, budući da je moguće pogoršanje poremećaja. Tijekom primjene lijeka, kao i drugih NSAID-a, može se povećati razina jednog ili više jetrenih enzima. Ako abnormalnosti u funkcionalnim parametrima jetre nastave ili se povećaju, ako se pojave pritužbe ili simptomi koji ukazuju na bolest jetre, kao iu slučaju da se pojave druge nuspojave (na primjer, eozinofilija, osip itd.), Aspazmik treba poništiti. Mora se imati na umu da se hepatitis tijekom uzimanja lijeka može pojaviti bez prodromalnih pojava. Potrebno je paziti kod propisivanja aspasmika bolesnicima s jetrenom porfirijom, jer može izazvati pogoršanje.

Diklofenak Natrij se ne smije koristiti s diklofenak kalijem. Kada se uzimaju nesteroidni protuupalni lijekovi, uključujući diklofenak natrij, moguće je razviti čir na želucu, krvarenje u gastrointestinalnom traktu (ponekad po život), bez obzira na prisutnost ili odsutnost prethodnih simptoma. Pacijenti skloni iritaciji gastrointestinalnog trakta (osobito u povijesti bolesti kao što su čir na želucu, melena, divertikuloza, ulcerativni kolitis ili drugi upalni proces), diklofenak natrij se preporučuje uzimati pod medicinskim nadzorom.

Kliničke studije i epidemiološki podaci pokazuju da diklofenak povećava rizik od tromboznih komplikacija (na primjer, infarkta miokarda ili moždanog udara), osobito kod dugotrajne primjene ili u visokim dozama (150 mg dnevno).

Paracetamol treba uzimati oprezno u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre. Kod kroničnog alkoholizma, terapijske doze paracetamola mogu uzrokovati hepatotoksičnost i ozbiljno zatajenje jetre.

U slučaju alergijskih reakcija na paracetamol, preporuča se prestati uzimati lijek.

Klorzoksazon. U slučaju alergijskih reakcija na klorzoksazon (urtikarija, crvenilo kože, svrbež), preporuča se prestati uzimati lijek. Postoje slučajevi negativnih učinaka klorzoksazona na jetru. Ako se pojave simptomi koji ukazuju na disfunkciju jetre, preporuča se prestati uzimati lijek. Klorzoksazon može uzrokovati pospanost i vrtoglavicu.

Tijekom liječenja potrebna je kontrola slike periferne krvi i funkcionalnog stanja jetre. Kada uzimate lijek, urin se može obojiti u narančastu ili ljubičastu boju.

Vožnja i rad s pokretnim strojevima

Tijekom razdoblja uzimanja lijeka preporučuje se suzdržavanje od vožnje i rada koji zahtijeva povećanu pozornost. Koristite tijekom trudnoće

Ne preporuča se uzimanje lijeka tijekom trudnoće. Uzimanje lijeka je moguće samo u ekstremnim slučajevima, kada potencijalna korist za majku nadmašuje potencijalni rizik za fetus.

Koristite tijekom dojenja

Ne preporučuje se uporaba lijeka tijekom dojenja. Ako je potrebno, uzeti lijek treba razmotriti mogućnost neuspjeha dojenja.

Aspazmik može utjecati na plodnost žena, pa se njegova uporaba ne preporučuje ženama koje planiraju zatrudnjeti. Žene koje imaju poteškoće sa začećem ili koje su imale pregled zbog neplodnosti trebaju prestati uzimati lijek Aspazmik.

Primjena kod starijih pacijenata

Trebate smanjenje doze i liječnički nadzor.

Interakcija s drugim lijekovima

Kada se uzima zajedno s aspirinom, koncentracija diklofenaka u serumu može se smanjiti, a bioraspoloživost aspirina se smanjuje.

Kada se koristi zajedno, diklofenak može povećati koncentraciju digoksina u plazmi. Koncentracije litija u plazmi rastu uz kombiniranu uporabu diklofenak natrija i litijevih pripravaka.

Kod uzimanja hipoglikemijskih lijekova zajedno s diklofenak natrijem, moguće su hipoglikemijske i hiperglikemijske reakcije, pa je potrebno ponovno razmotriti dozu hipoglikemijskih lijekova.

NSAID mogu pojačati učinak antikoagulansa. Postoje dokazi o povećanom riziku od krvarenja, uz istovremenu primjenu diklofenak natrija, paracetamola i antikoagulansa, kao što je varfarin (vidjeti dio 4.4). Preporučuje se pažljivo praćenje takvih bolesnika.

Antitrombotici i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina: povećani rizik od gastrointestinalnog krvarenja.

Diuretici i antihipertenzivi: Istovremena primjena lijeka Aspasmica s diureticima i antihipertenzivnim lijekovima (npr. Beta-blokatori, ACE inhibitori) može dovesti do smanjenja njihovog antihipertenzivnog učinka. Stoga se ova kombinacija koristi s oprezom, a bolesnici, osobito stariji, trebaju biti pod strogim nadzorom krvnog tlaka. Pacijenti bi trebali biti dovoljno hidratizirani, a preporuča se i praćenje funkcije bubrega nakon početka kombinirane terapije i redovito nakon nje, osobito kada se koriste diuretici i ACE inhibitori zbog povećanog rizika od nefrotoksičnosti. Istodobno liječenje lijekovima s kalijem može biti povezano s povećanjem razine kalija u serumu, što zahtijeva stalnu opservaciju bolesnika.

Kombinirana uporaba diklofenaka natrija i kortikosteroida može povećati rizik i povećati nuspojave.

Kombinirana uporaba diklofenaka natrija i drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova može povećati rizik od nuspojava. Uzimanje diklofenaka natrija manje od 24 sata prije ili 24 sata nakon uzimanja metotreksata može povećati njegovu koncentraciju u krvi i povećati njegovu toksičnost. Kombinirana primjena diklofenaka natrija i ciklosporina povećava nefrotoksičnost ciklosporina.

Postoje slučajevi napadaja s kombiniranom primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova, uključujući diklofenak i kinolonske antibakterijske lijekove.

Diklofenak natrij može smanjiti antihipertenzivni učinak propranolola i drugih β-blokatora.

Paracetamol blago utječe na hipoprotrombinemična svojstva varfarina.

Antikonvulzivi (barbiturati, karbamazepin, fenitoin): ubrzava pretvorbu acetaminofena u hepatotoksične metabolite; povećan rizik od hepatotoksičnosti.

Antikoagulansi, oralni: mogu povećati protrombinsko vrijeme.

Aspirin: nema inhibicije antitrombocitnog djelovanja acetilsalicilne kiseline.

Isoniazid: Mogući povećani rizik od hepatotoksičnosti.

Fenotiazini: mogući povećani rizik od teške hipotermije.

S istodobnim imenovanjem klorzoksazona i neuroleptika može se primijetiti povećanje depresivnog učinka na središnji živčani sustav.

Fenitoin: kada se uzima zajedno, preporučuje se praćenje koncentracije fenitoina u krvnoj plazmi u vezi s mogućim povećanjem.

Kolestiramin i kolestipol: istovremena primjena diklofenaka i kolestiramina ili kolestipola smanjuje apsorpciju diklofenaka. Stoga se Aspazmik preporučuje jedan sat prije ili 4-6 sati nakon uzimanja kolestipola ili kolestiramina.

Snažni inhibitori CYP2C9: preporučuje se oprez prilikom propisivanja lijeka Aspasmica zajedno s jakim inhibitorima CYP2C9, jer to može dovesti do značajnog povećanja maksimalne koncentracije diklofenaka u plazmi zbog inhibicije metabolizma diklofenaka.

Alkohol se ne preporučuje tijekom razdoblja primjene lijeka.

Nuspojave su klasificirane prema učestalosti pojavljivanja: često (> 1/100, 1/1000, 1/10000, 80%). Prosječni poluživot u odraslih i djece iznosi 1 do 3,5 sata. Razdoblje poluživota je nešto produljeno kod novorođenčadi i kod ciroze jetre (2,2 - 5 sati).

Posebne populacije

Nakon primjene toksičnih doza ili u bolesnika s oštećenjem jetre, može se produljiti poluživot u plazmi.

U bolesnika s umjerenom i teškom bubrežnom insuficijencijom moguće je nakupljanje konjugata acetaminofena.

Chlorzoxazone - brzo se apsorbira nakon gutanja. Prosječne koncentracije u plazmi dosežu maksimalne vrijednosti unutar 45-90 minuta nakon primjene. Poluživot plazme je približno 1 sat. Brzo se metabolizira, glavni metaboliti su konjugati glukuronske kiseline, koji se uglavnom izlučuju urinom. Manje od 1% prihvaćene doze izlučuje se urinom u nepromijenjenom obliku u roku od 24 sata. Zanemariva količina se izlučuje nepromijenjena sa žuči.

Čuvati na temperaturi do 25 ° C u dosegu djece.

4 godine od datuma proizvodnje.

Posebni zahtjevi za pohranu

Pakirano u blistere od 10 tableta. 1, 2, 3 blistera pakirani su u kartonske kutije zajedno s uputama za medicinsku uporabu.

Aspazmik: upute za uporabu

struktura

Svaka tableta sadrži:

aktivni sastojci: diklofenak natrij 50 mg, paracetamol 325 mg, klorzoksazon 250 mg. pomoćne tvari: natrijev lauril sulfat, polivinilpirolidon (K-30) (Povidon), škrob (kukuruz), pročišćena voda, natrijev škrob glikolat, bezvodni koloidni silicijev dioksid, talk, magnezijev stearat. Svaka tableta sadrži:

aktivni sastojci: diklofenak natrij 50 mg, paracetamol 325 mg, klorzoksazon 250 mg. pomoćne tvari: natrijev lauril sulfat, polivinilpirolidon (K-30) (Povidon), škrob (kukuruz), pročišćena voda, natrijev škrob glikolat, bezvodni koloidni silicijev dioksid, talk, magnezijev stearat.

opis

Bijele okrugle, ravne tablete bez ljuske s facetom, s rizikom odvajanja na jednoj strani.

Farmakološko djelovanje

Diklofenak natrij je nesteroidni protuupalni lijek s analgetskim i antipiretičkim svojstvima. Diklofenak inhibira sintezu prostaglandina.

Diklofenak natrij pomaže smanjiti bol, smanjiti temperaturu, upaliti i povećati mobilnost bolesnika s reumatskim bolestima.

Paracetamol je narkotično analgetik, antipiretik. Blokira COX u središnjem živčanom sustavu i smanjuje sintezu prostaglandina. Utječe na hipotalamički centar regulacije temperature i djeluje antipiretično (kao rezultat vazodilatacije iLunseniya znojenje). Paracetamol ne inhibira agregaciju trombocita, nema učinka na trombocite i ne uzrokuje povećanje kiselosti u želucu.

Klorzoksazon je lijek za liječenje mišićno-skeletne boli. Klorzoksazon djeluje uglavnom na razini leđne moždine iu potkortikalnim dijelovima mozga, gdje blokira polisinaptičke reflekse koji su uključeni u stvaranje grčeva skeletnih mišića različitih etiologija. Klinički učinak lijeka je smanjiti tonus grčenja skeletnih mišića, smanjiti bol i povećati mobilnost mišića.

farmakokinetika

Diklofenak natrij - nakon peroralne primjene, diklofenak natrij se brzo i gotovo potpuno apsorbira i prodire u krv, jetru i bubrege. Količina apsorbirane aktivne tvari linearno je proporcionalna dozi. Uzimanje pilule tijekom ili neposredno nakon obroka usporava apsorpciju. 99,7% diklofenaka veže se na proteine ​​plazme, uglavnom na albumin. Ukupni sistemski klirens diklofenaka iznosi 263 ± 56 ml / min. Poluživot je 1 do 2 sata nakon gutanja. Diklofenak prodire u sinovijalnu tekućinu, gdje doseže maksimalne koncentracije u 3-6 sati. 2 sata nakon dostizanja maksimalne koncentracije u plazmi, razine aktivne tvari su već veće u sinovijalnoj tekućini nego u plazmi, i tako ostaju do 12 sati. Biotransformacija diklofenaka javlja se djelomično zbog glukuronizacije matične molekule, ali uglavnom zbog jednostruke i višestruke hidroksilacije i metoksilacije, što dovodi do stvaranja nekoliko fenolnih metabolita (3'-hidroksi-, 4'-hidroksi, 5'-hidroksi, 4'-hidroksi, 5'-hidroksi, 4'5- dihidroksi i 3'-hidroksi-4'-metoksi-diklofenak), od kojih se većina pretvara u glukuronid konjugate. Oko 60% uzete doze izlučuje se u urinu kao konjugati glukuronida. Manje od 1% je prikazano kao nepromijenjeni spoj. Ostatak se izlučuje u obliku metabolita s žučom.

Farmakokinetika u posebnim skupinama pacijenata

Nije bilo značajnih razlika u apsorpciji, metabolizmu ili eliminaciji lijeka Aspazmik ovisno o dobi bolesnika. U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom ne pretpostavlja se nakupljanje nepromijenjene aktivne tvari, temeljeno na kinetici pojedinačne doze, ako slijedite uobičajeni režim.

metaboliti približno 4 puta veći nego u zdravih osoba. Metaboliti se izlučuju u žuč.

U bolesnika s kroničnim hepatitisom ili kompenziranom cirozom, kinetika i metabolizam diklofenaka su isti kao kod pacijenata koji nemaju bolesti jetre. Paracetamol se brzo i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Vršne koncentracije u plazmi dosežu se približno ‘/ 2 - 2 sata nakon primjene. Metabolizam se u velikoj mjeri metabolizira i izlučuje u urinu uglavnom kao neaktivni glukuronidni i sulfatni konjugat (> 80%). Prosječni poluživot u odraslih i djece iznosi 1 do 3,5 sata. Razdoblje poluživota je nešto produljeno kod novorođenčadi i kod ciroze jetre (2,2 - 5 sati).

Posebne populacije:

Nakon primjene toksičnih doza ili u bolesnika s oštećenjem jetre, može se produljiti poluživot u plazmi.

U bolesnika s umjerenom i teškom bubrežnom insuficijencijom moguće je nakupljanje konjugata acetaminofena.

Indikacije za uporabu

Kratkotrajno liječenje akutne blage do umjerene boli:

-glavobolja (uključujući glavobolju migrene i napetosti), zubne, mišićne i reumatske;

-s neuralgijom, bolovima u leđima, dismenorejom, faringotoncilitisom;

-s posttraumatskim i postoperativnim bolnim sindromom.

kontraindikacije

Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka; preosjetljivost na acetilsalicilnu kiselinu i druge NSAID-e (uključujući napade astme, angioedema, urtikarije ili rinitisa); poremećaji zgrušavanja krvi, leukopenija, anemija, nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze; nedavno prenesene bolesti gastrointestinalnog trakta: ulkus želuca i čir na dvanaesniku, gastritis, enteritis, ulcerozni kolitis, akutna porfirija; zatajenje jetre; trudnoća, dojenje; dječja dob; ozbiljno zatajenje srca;

oštećena bubrežna funkcija; intenzivna terapija diureticima; aktivno krvarenje; hemoragijska dijateza; istodobna antikoagulantna terapija; preneseno gastrointestinalno krvarenje ili perforacija gastrointestinalnog trakta povezane s upotrebom nesteroidnih protuupalnih lijekova; kongestivno zatajenje srca (NYHA II-IV), koronarna bolest srca, bolest perifernih arterija ili cerebrovaskularna bolest.

Trudnoća i dojenje

Ne preporuča se uzimanje lijeka tijekom trudnoće. Uzimanje lijeka je moguće samo u ekstremnim slučajevima, kada potencijalna korist za majku nadmašuje potencijalni rizik za fetus.

Koristite tijekom dojenja

Ne preporučuje se uporaba lijeka tijekom dojenja. Ako je potrebno, uzeti lijek treba razmotriti mogućnost neuspjeha dojenja. plodnost

Aspazmik može utjecati na plodnost žena, pa se njegova uporaba ne preporučuje ženama koje planiraju zatrudnjeti. Žene koje imaju poteškoće sa začećem ili koje su imale pregled zbog neplodnosti trebaju prestati uzimati lijek Aspazmik.

Doziranje i primjena

Uzima se oralno (proguta tabletu bez žvakanja), po mogućnosti tijekom ili nakon obroka.

Odrasli: oralno uzimajte 1 tabletu 2 puta dnevno.

Ako ste propustili drugi unos lijeka, morate uzeti sljedeću dozu što je prije moguće. Međutim, ako se sljedeća doza u potpunosti propusti, sljedeća doza se ne može udvostručiti.

Stariji ljudi trebaju biti oprezni kada koriste lijek Aspazmik. Za starije osobe i pacijente s niskim indeksom tjelesne mase preporučuje se korištenje minimalne učinkovite doze.

Zbog mogućeg povećanja rizika od kardiovaskularnih događaja s duljom primjenom ili visoke doze diklofenaka, bolesnicima treba dati Aspazmik u minimalnoj djelotvornoj dozi i uzeti ga što kraće kako bi se smanjila ozbiljnost simptoma. Potrebno je povremeno provesti ponovnu procjenu potrebe za ublažavanjem simptoma i odgovorom na liječenje.

Bolesnike sa značajnim rizičnim čimbenicima za kardiovaskularne komplikacije (na primjer, arterijska hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes, pušenje) treba propisati Aspazmik tek nakon pažljivog razmatranja te mogućnosti.

Nuspojave

4.1 diklofenak natrij:

Nuspojave su klasificirane prema učestalosti pojavljivanja: često (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

ASPAZMIK (ASPAZMIC) upute za uporabu

Oblik ispuštanja, sastav i pakiranje

Tablete su bijele, okrugle, ravne, sa strane, s rizikom odvajanja na jednoj strani.

Pomoćne tvari: natrijev lauril sulfat, polivinilpirolidon, kukuruzni škrob, pročišćena voda, natrijev škrob glikolat, bezvodni koloid silicijevog dioksida, talk, magnezijev stearat.

10 kom. - mjehurići (1) - kartonske kutije.
10 kom. - mjehurići (2) - kartonske kutije.
10 kom. - mjehurići (3) - kartonske kutije.

Farmakološko djelovanje

Diklofenak natrij je nesteroidni protuupalni lijek s analgetskim i antipiretičkim svojstvima. Diklofenak inhibira sintezu prostaglandina.

Diklofenak natrij pomaže smanjiti bol, smanjiti temperaturu, upaliti i povećati mobilnost bolesnika s reumatskim bolestima.

Paracetamol je narkotično analgetik, antipiretik. Blokira COX u središnjem živčanom sustavu i smanjuje sintezu prostaglandina. Utječe na hipotalamički centar regulacije temperature i djeluje antipiretično (kao rezultat vazodilatacije i povećanog znojenja). Paracetamol ne inhibira agregaciju trombocita, nema učinka na trombocite i ne uzrokuje povećanje kiselosti u želucu.

Klorzoksazon je lijek za liječenje mišićno-skeletne boli. Klorzoksazon djeluje uglavnom na razini kičmene moždine i na subkortikalnim dijelovima mozga, gdje blokira polisinaptičke reflekse uključene u. stvaranje grčeva skeletnih mišića različitih etiologija. Klinički učinak lijeka je smanjiti tonus grčenja skeletnih mišića, smanjiti bol i povećati mobilnost mišića.

farmakokinetika

Diklofenak natrij - nakon peroralne primjene, diklofenak natrij se brzo i gotovo potpuno apsorbira i prodire u krv, jetru i bubrege. Količina apsorbirane aktivne tvari linearno je proporcionalna dozi. Uzimanje pilule tijekom ili neposredno nakon obroka usporava apsorpciju. 99,7% diklofenaka veže se na proteine ​​plazme, prvenstveno na albumin. Ukupni sistemski klirens diklofenaka iznosi 263 ± 56 ml / min. T1/2 je 1-2 sata nakon gutanja. Diklofenak prodire u sinovijalnu tekućinu, gdje postiže maksimalne koncentracije nakon 3-6 sati, 2 sata nakon postizanja Cmaksimum u krvnoj plazmi, razina aktivne tvari već je veća u sinovijalnoj tekućini nego u plazmi, i ostaju tako do 12 sati. Diklofenakova biotransformacija nastaje djelomično glukuronizacijom izvorne molekule, ali uglavnom zbog jednostruke i višestruke hidroksilacije i metoksilacije, što dovodi do stvaranja nekoliko fenolnih spojeva. metaboliti (3'-hidroksi-, 4'-hidroksi-, 5'-hidroksi-, 4'5-dihidroksi- i 3'-hidroksi-4'-metoksi-diklofenak), od kojih se većina pretvara u glukuronid konjugate. Oko 60% uzete doze izlučuje se u urinu kao konjugati glukuronida. Manje od 1% je prikazano kao nepromijenjeni spoj. Ostatak se izlučuje u obliku metabolita s žučom.

Farmakokinetika u posebnim skupinama pacijenata

Nije bilo značajnih razlika u apsorpciji, metabolizmu ili eliminaciji lijeka Aspazmik ovisno o dobi bolesnika. U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom ne pretpostavlja se nakupljanje nepromijenjene aktivne tvari, temeljeno na kinetici pojedinačne doze, ako slijedite uobičajeni režim. Ako je klirens kreatinina 80%). Prosječno t1/2 u odraslih i djece 1-3,5 h1/2 blago produljeno kod novorođenčadi i ciroze jetre (2,2-5 h).

Posebne populacije:

Nakon primjene toksičnih doza ili kod bolesnika s oštećenjem jetre T1/2 iz krvne plazme može se produžiti.

U bolesnika s umjerenom i teškom bubrežnom insuficijencijom mogu se nakupiti adhetaminophen konjugati.

Chlorzoxazone - brzo se apsorbira nakon gutanja. Prosječna koncentracija u plazmi dostiže maksimalne vrijednosti unutar 45-90 minuta nakon primjene. T1/2 Brzo se metabolizira, glavni metaboliti su konjugati glukuronske kiseline, koji se uglavnom izlučuju urinom. Manje od 1% prihvaćene doze izlučuje se urinom u nepromijenjenom obliku u roku od 24 sata, dok se mala količina izlučuje u nepromijenjenom obliku sa žuči.

Indikacije za uporabu

  • bol i upala kod reumatskih bolesti: reumatoidni artritis, juvenilni artritis, ankilozantni spondilitis, spondiloartritis, osteoartritis, spondilartroza;
  • ostali mišićno-koštani poremećaji: bolni spazam skeletnih mišića, ozljeda mišića, miozitis, uganuća, grčeviti tortikolis, bol i upala nakon vađenja zuba.

Režim doziranja

Uzima se oralno (proguta tabletu bez žvakanja), po mogućnosti tijekom ili nakon obroka.

odrasli:

    Uzmite oralno 1 tabletu 2 puta dnevno.

Ako ste propustili drugi unos lijeka, morate uzeti sljedeću dozu što je prije moguće. Međutim, ako se sljedeća doza u potpunosti propusti, sljedeća doza se ne može udvostručiti.

Stariji ljudi trebaju biti oprezni kada koriste lijek Aspazmik. Za starije osobe i pacijente s niskim indeksom tjelesne mase preporučuje se korištenje minimalne učinkovite doze.

Nuspojave

Diklofenak natrij - slijedeće nuspojave su najčešće:

Iz probavnog trakta:

    često - čir na želucu, gastrointestinalno krvarenje (ponekad smrtonosno, osobito u starijih osoba);
  • rijetko - gastritis. Nakon primjene diklofenaka zabilježeni su slučajevi mučnine, povraćanja, proljeva, nadutosti, konstipacije, dispepsije, bolova u trbuhu, melene, ulcerativnog stamatitisa i pogoršanja kolitisa i Crohnove bolesti.

Sa strane središnjeg živčanog sustava:

    često - glavobolja, vrtoglavica;
  • rijetko - uzbuđenje, razdražljivost, nesanica, umor;
  • vrlo rijetko - konvulzije, senzorni i vidni poremećaji, zujanje u ušima.

Alergijske reakcije:

    rijetko, osip, svrbež, oticanje, napadi astme i / ili anafilaktičke ili anafilaktoidne reakcije;
  • vrlo rijetko - bulozni osip, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza. Uključujući i reakcije fotosenzitivnosti i ozbiljne kožne reakcije, kao što je eksudativna eritema.

Na pozadini NSAID, zabilježeni su edemi, hipertenzija i zatajenje srca.

Rizik i ozbiljnost nuspojava izravno ovise o trajanju liječenja NSAIL-om.

Paracetamol - cijanoza, methemoglobinemija, sulfhemoglobinemija, hemolitička anemija, leukopenija, pancitopenija, trombocitopenija, urtikarijske i eritematozne kožne reakcije, vrućica, hipoglikemija, CNS stimulacija, žutica, glositis, vrtoglavica.

Klorzoksazon - epigastrična bol, pospanost, vrtoglavica, disforija, prekomjerna stimulacija središnjeg živčanog sustava, alergijske kožne reakcije (osip, petehije), vrlo rijetko angioedem i anafilaktičke reakcije; rijetko - simptomi gastrointestinalne iritacije, krvarenja iz gastrointestinalnog trakta; u nekim slučajevima, hepatocelularna toksičnost.

kontraindikacije

  • preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka;
  • preosjetljivost na acetilsalicilnu kiselinu i druge NSAID-e (uključujući napade astme, angioedema, urtikarije ili rinitisa);
  • poremećaji zgrušavanja krvi, leukopenija, anemija, nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
  • nedavne bolesti probavnog sustava:
  • peptični ulkus i čir na dvanaesniku, gastritis, enteritis, ulcerozni kolitis, akutna porfirija; zatajenje jetre;
  • trudnoća, dojenje;
  • dječja dob;
  • ozbiljno zatajenje srca;
  • oštećena bubrežna funkcija; intenzivna terapija diureticima;
  • aktivno krvarenje;
  • hemoragijska dijateza;
  • istodobno liječenje antikoagulantima.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Ne preporuča se uzimanje lijeka tijekom trudnoće. Uzimanje lijeka je moguće samo u ekstremnim slučajevima, kada potencijalna korist za majku nadmašuje potencijalni rizik za fetus.

Ne preporučuje se uporaba lijeka tijekom dojenja. Ako je potrebno, uzeti lijek treba razmotriti mogućnost neuspjeha dojenja.

Aspazmik može utjecati na plodnost žena, pa se njegova uporaba ne preporučuje ženama koje planiraju zatrudnjeti. Žene koje imaju poteškoće sa začećem ili koje su imale pregled zbog neplodnosti trebaju prestati uzimati lijek Aspazmik.

Primjena za povrede bubrežne funkcije

Primjena kod starijih bolesnika

Primjena kod djece

Kontraindicirana kod djece.

Posebne upute

Potrebno je paziti na povijest bolesti krvi ili poremećaja zgrušavanja krvi, budući da lijek, inhibirajući sintezu prostaglandina, djeluje na trombocite.

Treba izbjegavati zajedničko korištenje lijeka Aspazmik s NSAID-ima, uključujući selektivne inhibitore COX-2, kao i neke druge lijekove koji mogu povećati rizik od krvarenja, kao što su oralni kortikosteroidi, antikoagulansi kao što je varfarin, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina ili aspirin.

Budući da je uporaba NSAID-a pokazala zadržavanje tekućine i edeme, posebnu pozornost treba obratiti na bolesnike s oštećenjem srca ili bubrega (uključujući funkcionalno zatajenje bubrega zbog hipovolemije, nefrotski sindrom, lupus nefropatiju i dekompenziranu cirozu jetre), arterijsku hipertenziju u anamnezi, starije bolesnike, bolesnike koji su primali istodobno diuretik terapiju ili lijekove koji značajno utječu na funkciju bubrega, kao i pacijente sa značajnim smanjenjem stanični volumen tekućine iz bilo kojeg razloga, na primjer, prije i poslije operacije. U takvim slučajevima kao preventivna mjera preporučuje se praćenje funkcije bubrega. Kod primjene lijeka postoji rizik od hiperkalemije.

Lijek može uzrokovati nefritis s hematurijom, proteinurijom i, u rijetkim slučajevima, nefrotskim sindromom.

Uz korištenje lijeka mogu biti ozbiljne reakcije jetre, uključujući žuticu i hepatitis. Ako postoji potreba za primjenom lijeka za disfunkciju jetre, potrebna je kontrola od strane liječnika. Pri duljoj uporabi morate redovito pratiti funkciju jetre.

Diklofenak Natrij se ne smije koristiti s diklofenak kalijem. Kada se uzimaju nesteroidni protuupalni lijekovi, uključujući diklofenak natrij, moguće je razviti čir na želucu, krvarenje u gastrointestinalnom traktu (ponekad po život), bez obzira na prisutnost ili odsutnost prethodnih simptoma. Pacijenti skloni iritaciji gastrointestinalnog trakta (osobito u povijesti bolesti kao što su čir na želucu, melena, divertikuloza, ulcerativni kolitis ili drugi upalni proces), diklofenak natrij se preporučuje uzimati pod medicinskim nadzorom.

Paracetamol treba uzimati oprezno u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre. Kod kroničnog alkoholizma, terapijske doze paracetamola mogu uzrokovati hepatotoksičnost i ozbiljno zatajenje jetre.

U slučaju alergijskih reakcija na paracetamol, preporuča se prestati uzimati lijek.

Klorzoksazon. U slučaju alergijskih reakcija na klorzoksazon (urtikarija, crvenilo kože, svrbež), preporuča se prestati uzimati lijek. Postoje slučajevi negativnih učinaka klorzoksazona na jetru. Ako se pojave simptomi koji ukazuju na disfunkciju jetre, preporuča se prestati uzimati lijek. Klorzoksazon može uzrokovati pospanost i vrtoglavicu.

Tijekom liječenja potrebna je kontrola slike periferne krvi i funkcionalnog stanja jetre. Kada uzimate lijek, urin se može obojiti u narančastu ili ljubičastu boju.

Primjena kod starijih pacijenata

Trebate smanjenje doze i liječnički nadzor.

Vožnja i rad s pokretnim strojevima

Tijekom razdoblja uzimanja lijeka preporučuje se suzdržavanje od vožnje i rada koji zahtijeva povećanu pozornost.

predozirati

Ne postoji specifičan antidot. U slučajevima predoziranja, apsorpcija lijeka treba spriječiti što je prije moguće, uzrokujući povraćanje, ispiranje želuca ili liječenje aktivnim ugljenom. Za komplikacije kao što su hipotenzija, zatajenje bubrega, konvulzije, gastrointestinalna iritacija i respiratorna insuficijencija treba propisati potporno ili simptomatsko liječenje. Mogu se razmotriti mjere za ubrzavanje eliminacije (prisilna diureza, hemoperfuzija, dijaliza), ali one moraju biti ograničene zbog visokog vezanja proteina i povećanog metabolizma.

Liječenje predoziranja paracetamolom uključuje indukciju povraćanja, ispiranje želuca i brzo davanje aktivnog ugljena (unutar 1 h). Nakon ispiranja, u želudac se mogu uvesti otopine magnezija ili natrij sulfata. Kod akutne hemolitičke anemije i teškog trovanja može biti potrebna transfuzija krvi. Također se koristi i pravodobno uvođenje 5% -tne otopine acetilcisteina koja se dodaje koli, soku grejpa ili vodi punjenom dozom od 140 mg / kg i 70 mg / kg svakih 4 sata za 17 doza. Aktivni ugljik se apsorbira i. time inhibira apsorpciju acetilcisteina. Potrebno je ponoviti dozu ako se povraćanje dogodi unutar 1 sata nakon uzimanja acetilcisteina.

simptomi:

  • u početku gastrointestinalni poremećaji kao što su mučnina, povraćanje ili proljev;
  • mogu se pojaviti i pospanost, vrtoglavica ili glavobolja. Teški gubitak mišićnog tonusa, refleksi tetiva mogu biti smanjeni ili odsutni. Respiratorna depresija može biti popraćena brzim, nepravilnim disanjem, interkostalnim i lateralnim kontrakcijama. Smanjen krvni tlak.

obrada:

  • potrebno je isprati želudac ili izazvati povraćanje, zatim injektirati aktivni ugljen. Liječenje je podržavajuće. Ako je disanje depresivno, dajte kisik ili umjetno disanje i osigurajte slobodan protok zraka koristeći orofaringealni dišni put ili endotrahealnu cijev.

Interakcija lijekova

Kada se uzima zajedno s aspirinom, koncentracija diklofenaka u serumu može se smanjiti, a bioraspoloživost aspirina se smanjuje.

Kada se koristi zajedno, diklofenak može povećati koncentraciju digoksina u plazmi. Koncentracije litija u plazmi rastu uz kombiniranu uporabu diklofenak natrija i litijevih pripravaka.

Kod uzimanja hipoglikemijskih lijekova zajedno s diklofenak natrijem, moguće su hipoglikemijske i hiperglikemijske reakcije, pa je potrebno ponovno razmotriti dozu hipoglikemijskih lijekova.

NSAID mogu pojačati učinak antikoagulansa. Postoje dokazi o povećanom riziku od krvarenja uz istodobnu primjenu diklofenaka natrija, paracetamola i antikoagulansa, kao što je varfarin. Preporučuje se pažljivo praćenje takvih bolesnika.

Antitrombotici i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina:

  • povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja.

Diuretici i antihipertenzivi:

  • Istovremena primjena Aspasmice s diureticima i antihipertenzivnim lijekovima (npr. beta-blokatori, ACE inhibitori) može smanjiti njihove antihipertenzivne učinke. Stoga se ova kombinacija koristi s oprezom, a bolesnici, osobito stariji, trebaju biti pod strogim nadzorom krvnog tlaka. Pacijenti bi trebali biti dovoljno hidratizirani, a preporuča se i praćenje funkcije bubrega nakon početka kombinirane terapije i redovito nakon nje, osobito kada se koriste diuretici i ACE inhibitori zbog povećanog rizika od nefrotoksičnosti. Istodobno liječenje lijekovima s kalijem može biti povezano s povećanjem razine kalija u serumu, što zahtijeva stalnu opservaciju bolesnika.

Kombinirana uporaba diklofenaka natrija i kortikosteroida može povećati rizik i povećati nuspojave.

Kombinirana uporaba diklofenaka natrija i drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova može povećati rizik od nuspojava. Uzimanje diklofenaka natrija manje od 24 sata prije ili 24 sata nakon uzimanja metotreksata može povećati njegovu koncentraciju u krvi i povećati njegovu toksičnost. Kombinirana primjena diklofenaka natrija i ciklosporina povećava nefrotoksičnost ciklosporina.

Postoje slučajevi napadaja s kombiniranom primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova, uključujući diklofenak i kinolonske antibakterijske lijekove.

Diklofenak natrij može smanjiti antihipertenzivni učinak propranolola i drugih β-blokatora.

Paracetamol blago utječe na hipoprotrombinemična svojstva varfarina.

Antikonvulzivi (barbiturati, karbamazepin, fenitoin):

  • ubrzavanje procesa pretvaranja acetaminofena u hepatotoksične metabolite;
  • povećan rizik od hepatotoksičnosti.

Aptikoagulanti, oralni:

  • može povećati protrombinsko vrijeme.

aspirin:

  • nema inhibicije antitrombocitnog učinka acetilsalicilne kiseline.

izoniazid:

  • moguće povećanog rizika hepatotoksičnosti.

fenotiazini:

  • moguće povećanog rizika od teške hipotermije.

S istodobnim imenovanjem klorzoksazona i neuroleptika može se primijetiti povećanje depresivnog učinka na središnji živčani sustav.

Alkohol se ne preporučuje tijekom razdoblja primjene lijeka.